Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Herramientas Útiles

Reino Unido. Concesión de licencias obligatorias sobre los secretos comerciales para salvaguardar la salud pública

(On compulsory licensing of trade secrets to safeguard public health)
O. Gurgula, L. McDonagh
The Cambridge Law Journal 2025:1- L 34. doi:10.1017/S0008197325100998
https://www.cambridge.org/core/journals/cambridge-law-journal/article/on-compulsory-licensing-of-trade-secrets-to-safeguard-public-health/72226CE1FA05207766ADF5D9748D5161 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Propiedad Intelectual 2026; 29 (1)

Tags: promover los biosimilares, secretos comerciales en el caso de biológicos, secretos comerciales impiden comercialización de biosimilares, políticas de promoción de biosimilares

Resumen
En el sector farmacéutico, un número creciente de los medicamentos nuevos son de productos de moléculas grandes (macromoléculas), es decir, productos biológicos derivados de organismos vivos, en lugar de fármacos de moléculas pequeñas sintetizados a partir de sustancias químicas. A diferencia de los medicamentos de moléculas pequeñas, cuya fabricación es relativamente sencilla, los productos a base de macromoléculas son menos estables y más difíciles de producir.

Analizamos si la legislación vigente en el Reino Unido ofrece un equilibrio adecuado entre la protección para los titulares de la tecnología y el interés público de acceder a las tecnologías médicas, especialmente en situaciones de emergencia. Actualmente, la legislación británica facilita la concesión de licencias obligatorias para las patentes, pero no cuenta con un mecanismo equivalente para los secretos comerciales.

Nuestro análisis de las limitaciones legales a posibles reformas sugiere que un mecanismo de concesión de licencias obligatorias para los secretos comerciales sería compatible con el derecho interno del Reino Unido, el Convenio Europeo de Derechos Humanos, el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio de la Organización Mundial del Comercio y otros acuerdos internacionales, siempre que se establezcan las salvaguardias adecuadas para equilibrar los derechos de los titulares de propiedad intelectual con el interés público.

El artículo presenta un marco conceptual detallado para la concesión de licencias obligatorias de los secretos comerciales, estableciendo paralelismos con los acuerdos voluntarios de transferencia de tecnología, e incluyendo disposiciones para definir el alcance de la transferencia, mantener la confidencialidad, restringir su futuro uso, proporcionar una compensación justa y garantizar su aplicabilidad.

creado el 14 de Febrero de 2026