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Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse

OMS lança o Fórum Global de Ensaios Clínicos

(WHO launches the Global Clinical Trials Forum)
Organización Mundial de la Salud, 7 de outubro de 2025
https://www.who.int/news/item/07-10-2025-who-launches-the-global-clinical-trials-forum
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2026; 4 (1)

Tags: Fórum Global de Ensaios Clínicos, GCTF, Plano de Ação Global para o Fortalecimento do Ecossistema de Ensaios Clínicos, GAP-CTS, Guia da OMS sobre Melhores Práticas para Ensaios Clínicos

Em 7 de outubro, a OMS lançou o Fórum Global de Ensaios Clínicos (GCTF, Global Clinical Trials Forum), uma rede global e multissetorial destinada a fortalecer os ambientes e a infraestrutura de ensaios clínicos em níveis nacional, regional e global. O Fórum responde à resolução WHA75.8 da Assembleia Mundial da Saúde, que instou a OMS a aprimorar a qualidade e a coordenação dos ensaios clínicos para gerar evidências de alta qualidade para a tomada de decisão em saúde [1].

O GCTF apoia a implementação do Guia da OMS sobre Melhores Práticas para Ensaios Clínicos, que estabelece princípios e ações para melhorar o desenho, a condução, a supervisão e o uso dos ensaios [2]. Além disso, o GCTF é orientado pelo Plano de Ação Global para o Fortalecimento do Ecossistema de Ensaios Clínicos (GAP-CTS), que traduz o guia em nove áreas prioritárias de ação voltadas a enfrentar barreiras nos ecossistemas atuais de ensaios clínicos [3].

Ao conectar diversas partes interessadas — incluindo Estados Membros, órgãos reguladores, autoridades de ética, financiadores, pesquisadores, sociedade civil e organizações de engajamento de pacientes e comunidades — o GCTF oferece uma plataforma colaborativa para que seus membros disseminem as orientações e melhores práticas da OMS, promovam interação e incidência junto a atores-chave para ampliar a adoção de padrões, e compartilhem conhecimentos para fortalecer capacidades e avançar ensaios clínicos inclusivos, éticos e com impacto.

Os membros têm a oportunidade de participar de grupos de trabalho temáticos para:

  • impulsionar a implementação de melhores práticas;
  • aprimorar a prontidão dos sistemas de saúde para a realização de ensaios clínicos; e
  • assegurar que a geração de evidências seja equitativa e sustentável.

Entre os membros participantes do lançamento, incluem-se: AIDS Vaccine Advocacy Coalition; Catholic Bishops Conference of India (CBCI); Society for Medical Education (St. John’s Medical College); Christian Medical College Vellore; Coalition for Epidemic Preparedness Innovations; Cochrane Collaboration; Egyptian Drug Authority; European Clinical Research Infrastructure Network; European Organization for Research and Treatment of Cancer; Health Research Authority (UK); Indian Council of Medical Research; Indonesia Clinical Research Center; International Vaccine Institute; Malaysia Institute of Clinical Research; McMaster University; Medicines for Malaria Venture; National Institute for Health and Care Research (UK); National University of Singapore; Nepal Health Research Council; PATH; Quality by Randomization Limited (Protas); Singapore Clinical Research Institute; South Africa Medical Research Council; The European Patients’ Academy for Therapeutic Innovation; The George Institute for Global Health; The Global Health Network; The International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations; University of Oxford.

Referências:

  1. Asamblea Mundial de la Salud. Resolución WHA75.8, mayo de 2025. https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA75/A75_R8-en.pdf
  2. OMS. Guía de la OMS sobre las Mejores Prácticas para los Ensayos Clínicos, 2024. https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/dbe6d97c-b659-4e7b-8070-b4a3c667d6e5/content
  3. OMS. Plan de Acción Mundial para el Fortalecimiento del Ecosistema de Ensayos Clínicos (GAP-CTS), 2025. https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/dfaa5d87-dd9e-4236-a427-65a122d94409/content
creado el 9 de Febrero de 2026