Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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O Conselho Científico da Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (COFEPRIS) apresentou 16 guias de eficácia estabelecidas pela Conferência Internacional para a Harmonização de Requisitos Técnicos para o Registro de Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH, na sigla em inglês), orientadas ao desenho, condução, segurança e relato de ensaios clínicos para o desenvolvimento de novos medicamentos.
As guias impulsionam a harmonização internacional de requisitos regulatórios em pesquisa clínica, no marco das Boas Práticas Regulatórias. Sua aplicação garante a validade científica, a segurança e a qualidade dos dados, ao mesmo tempo em que respeita a dignidade, o bem-estar e os direitos das(os) participantes.
Durante sua participação, a comissária federal Armida Zúñiga reconheceu o trabalho conjunto dos setores governamental, industrial, acadêmico e profissional. “Graças à coordenação efetiva, em três meses e meio este esforço foi concretizado, fortalecendo o marco regulatório nacional em pesquisa para a saúde”, afirmou a dirigente da COFEPRIS.
Além disso, no âmbito do Plano México — que busca posicionar o país como referência regional em pesquisa clínica — essas guias estimulam a atração de ensaios clínicos, a colaboração com instituições ou estabelecimentos de pesquisa e o desenvolvimento de inovação farmacêutica, em benefício das(os) pacientes.
O México conta hoje com a segurança de dispor de uma autoridade sanitária competente, que opera com critérios harmonizados às melhores práticas internacionais, em favor da saúde pública.