Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Prescripción

Salud de la Mujer y los Niños

Causalidad, gravedad y evitabilidad de las reacciones adversas a medicamentos en niños: Una revisión de 11 años

(Causality, severity and avoidability of adverse drug reactions in children: An 11-year review)
D Gaafar et al
British Journal of Clinical Pharmacology, 25 de noviembre de 2025
https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/bcp.70365
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Prescripción, Farmacia y Utilización 2026; 29 (1)

Tags: RAM evitables, alergias documentadas, dosis inadecuadas, interacciones farmacológicas, medidas preventivas, premedicación, metoclopramida, RAM tipo A, RAM tipo B, antimicrobianos en niños

Resumen
Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son una causa frecuente de hospitalización pediátrica y resultan en un incremento significativo de los costos en salud.

Objetivo. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la causalidad, la gravedad y la evitabilidad de las RAM en los niños hospitalizados.

Métodos. Realizamos un estudio de cohorte retrospectivo que incluyó a los niños de 0 a 18 años que fueron ingresados en un hospital pediátrico cuaternario por una RAM, o que desarrollaron una RAM durante la hospitalización, durante un periodo de 11 años. Excluimos a los pacientes que acudieron tras el abuso intencional de medicamentos o sobredosis. Evaluamos la causalidad, la gravedad y la evitabilidad mediante los criterios de Naranjo, la escala de Hartwig y la escala modificada de Schumock y Thornton, respectivamente.

Clasificamos las RAM como tipo A (relacionadas con la dosis) o tipo B (idiosincrásicas).

Resultados. El estudio incluyó a 599 niños con RAM, con una mediana de edad de 8,7 años (rango: 3 semanas a 18 años). El 74% de las RAM fueron leves, el 25% moderadas y el 1% graves. Los grupos farmacológicos que se vieron implicados con mayor frecuencia fueron los antimicrobianos (46%), seguidos por los analgésicos (9%), los antiepilépticos (8%) y los anticuerpos monoclonales (6%).

Las reacciones de tipo A representaron el 44% del total; y en ese grupo hubo un predominio de los síntomas neurológicos asociados a metoclopramida (22%). Las reacciones de tipo B correspondieron al 56% y se asociaron principalmente con antimicrobianos (63%).

En conjunto, el 15 % de las RAM fueron potencialmente evitables: el 9% se clasificó como definitivamente evitable y el 6% como probablemente evitable. Las causas más frecuentes de RAM evitables incluyeron la omisión de alergias documentadas, la prescripción de dosis inadecuadas, las interacciones farmacológicas y la falta de medidas preventivas, como la premedicación.

Conclusión. Nuestros resultados indican que una de cada seis reacciones adversas a medicamentos en niños fue potencialmente evitable, este hallazgo subraya la necesidad de fortalecer la documentación sobre las RAM, mejorar los sistemas de farmacovigilancia y fortalecer la formación de los prescriptores en el uso seguro de medicamentos en población pediátrica.

creado el 4 de Marzo de 2026