Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Nada nuevo
En adultos y adolescentes con dermatitis atópica muy problemática, a falta de comparaciones directas, no se ha demostrado que el lebrikizumab sea más eficaz o que tenga menos efectos adversos que otro inmunosupresor que actúe mediante la inhibición de la interleucina, como el dupilumab.
EBGLYSS – lebrikizumab solución para inyección subcutánea
Almirall
En el caso de los adultos y adolescentes con dermatitis atópica muy problemática (eccema) a pesar de usar un emoliente para la piel y de añadir un corticosteroide tópico durante los brotes, a veces, añadir el inmunosupresor oral ciclosporina es una opción aceptable [1-4]. Se ha demostrado que en los adultos alivia los síntomas solo a corto plazo, y se ha evaluado poco en adolescentes. Sin embargo, tiene algunos efectos adversos graves, como disfunción renal, hipertensión y trastornos neurológicos. En ocasiones, el inmunosupresor dupilumab, un inhibidor de las interleucinas 4 y 13 de uso subcutáneo, es una opción. En la Unión Europea, ha estado autorizado para tratar la dermatitis atópica desde finales de la década de 2010. No se ha demostrado que el inmunosupresor tralokinumab —un inhibidor de la interleucina 13 de uso subcutáneo— represente un avance terapéutico para tratar este problema [1-4].
El lebrikizumab, otro inmunosupresor e inhibidor de la interleucina 13 de uso subcutáneo, se ha autorizado en la Unión Europea para tratar a adultos y adolescentes con dermatitis atópica problemática [3, 5].
No hay ensayos clínicos versus otro inmunosupresor. Aunque habría sido factible hacerlo, no se ejecutaron ensayos clínicos para comparar al lebrikizumab con el dupilumab o con cualquier otro inmunosupresor para tratar este problema [3, 4]. Esta autorización se basa principalmente en cuatro ensayos clínicos aleatorizados de doble ciego y controlados con placebo, con un total de 1.393 pacientes, incluyendo a 193 adolescentes. La intensidad de la dermatitis se calificó como moderada a grave, y cubría al menos el 10% de la superficie corporal. Entre el 10% y el 53% de los pacientes ya habían recibido ciclosporina,y unas pocas docenas habían recibido dupilumab. En estos ensayos clínicos, el lebrikizumab se evaluó como monoterapia en 851 pacientes o en combinación con un corticosteroide tópico en 542 pacientes [3, 4].
En general, después de 16 semanas y una evaluación con puntajes que tomaron en cuenta la intensidad y la extensión de la dermatitis, la proporción de pacientes que “respondieron” fue de 18 a 42 puntos porcentuales más alta (según el ensayo clínico) en los grupos lebrikizumab que en los grupos placebo [3, 4]. Las diferencias fueron estadísticamente significativas, pero no muestran que el lebrikizumab sea más eficaz que otro inmunosupresor. No se demostró el posible beneficio de continuar el tratamiento durante más de 16 semanas, ni siquiera en pacientes que inicialmente respondieron [3, 4].
Trastornos oculares, infecciones, etc. Es probable que el perfil de efectos adversos del lebrikizumab sea similar al del tralokinumab, que incluye principalmente: efectos inmunosupresores, lo que aumenta el riesgo de infecciones y posiblemente de cáncer a largo plazo; trastornos oculares, incluyendo conjuntivitis y queratitis; reacciones en el lugar de la inyección; reacciones de hipersensibilidad; cefalea y artralgia [1, 2].
Durante los ensayos clínicos controlados con placebo, los eventos adversos que se notificaron con más frecuencia en los grupos lebrikizumab a corto plazo fueron principalmente reacciones en el lugar de la inyección, trastornos oculares, infecciones, cefalea, aumento de peso, aumento del recuento de eosinófilos y transaminasas hepáticas elevadas [3, 4]. También se han reportado reacciones de hipersensibilidad con angioedema o urticaria [6].
No se ha evaluado el uso simultáneo de lebrikizumab con una vacuna viva atenuada [4, 5]. Al igual que otros inmunosupresores, el lebrikizumab expone a los pacientes al riesgo de infección generalizada con las vacunas con patógeno atenuado [2, 5]. En un estudio en 188 pacientes, las respuestas inmunitarias a corto plazo frente a una vacuna contra el tétanos y a una vacuna meningocócica del grupo C (vacunas de proteínas) fueron similares en el grupo lebrikizumab y el grupo placebo [4].
Debido a que no se dispone de suficientes datos, se debe evitar el lebrikizumab en mujeres que están o que pudieran quedar embarazadas y no están usando anticonceptivos [4, 5].
Una pluma que se debe desbloquear antes de usar. Para algunos pacientes, la pluma precargada puede ser más fácil de manipular que la jeringa precargada. Sin embargo, es beneficioso asegurarse de que el paciente entienda bien cómo usar la pluma, que se debe desbloquear girando un anillo en un extremo antes de presionar el botón de inyección. Un chasquido audible señala el inicio de la inyección, que tarda hasta 15 segundos. La aguja no se debe retirar antes de que termine la inyección, que se indica mediante un segundo chasquido audible idéntico al primero [4, 5].
Como se administran 500 mg de lebrikizumab durante la primera y la segunda dosis, y no se ha autorizado una dosis de 500 mg, se necesitan dos inyecciones de 250 mg [4, 5].
En la práctica, cuando se elige un inhibidor de la interleucina como tratamiento para la dermatitis atópica en un adulto o un adolescente, el dupilumab sigue siendo la primera opción.
Revisión de la literatura hasta el 10 de marzo de 2025
En respuesta a nuestra solicitud de información, Almirall no nos proveyó documentación sobre su producto.
Referencias