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Innovación

Abrocitinib (Cibinqo) para la dermatitis atópica a partir de los 12 años

(Abrocitinib (CIBINQO°) in atopic eczema from 12 years of age)
Prescrire International 2025; 34 (274): 240
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Prescripción, Farmacia y Utilización 2026; 29 (1)

Tags: Abrocitinib, Cibinqo, dermatitis atópica, dupilumab, inhibidor de Janus quinasa, JAK, ciclosporina, Dupixent, inmunosupresor, infecciones, trastornos cardiovasculares, cáncer, teratogénesis, fetotóxico en animales

Nada nuevo

En el caso de los adolescentes con dermatitis atópica muy problemática (eccema), cuando se justifica el uso de un inmunosupresor sistémico y la ciclosporina no tiene suficiente eficacia o provoca efectos adversos excesivos, una opción es utilizar el inhibidor de las interleucina 4 y 13 dupilumab (Dupixent) [1].

El inmunosupresor abrocitinib (Cibinqo – Pfizer) es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK) de administración oral [2]. Fue inicialmente autorizado en la Unión Europea para tratar a adultos con dermatitis atópica, y mostró una eficacia modestamente superior a la del dupilumab,pero con una mayor incidencia de efectos adversos [2].

Ahora, el abrocitinib también está autorizado para pacientes de 12 años o más [3, 4]. Como su evaluación en adolescentes no incluye ningún ensayo clínico que lo compare con la ciclosporina o el dupilumab, no se ha demostrado que represente un avance terapéutico. Esta autorización se basó, en particular, en un ensayo clínico que comparó al abrocitinib con el placebo e involucró a 287 adolescentes, muy pocos de los cuales habían recibido ciclosporina o dupilumab previamente.

A las 12 semanas, la proporción de pacientes cuyas lesiones casi habían desaparecido o desaparecieron por completo fue de aproximadamente un 44% con abrocitinib, versus aproximadamente un 25% con un placebo (diferencia estadísticamente significativa). Se reportó un grado similar de eficacia en 124 adolescentes que fueron incluidos, junto con adultos, en otros dos ensayos clínicos controlados con placebo [3, 4].

Los efectos adversos graves de los inhibidores de la JAK incluyen infecciones, trastornos cardiovasculares y cáncer. Estos fármacos son teratogénicos y fetotóxicos en animales [2, 3]. Hay datos que indican un mayor riesgo de fracturas en adolescentes con la dosis diaria de 200 mg de abrocitinib (la dosis máxima autorizada para el eccema) [4].

Revisión de la literatura hasta el 4 de marzo de 2025

  1. “Tralokinumab (Adtralza°) in atopic eczema from 12 years of age” Prescrire Int 2025; 34 (268): 69.
  2. “Abrocitinib (Cibinqo°) in atopic eczema” Prescrire Int 2023; 32 (247): 92-93
  3. HAS – Commission de la Transparence “Avis-Cibinqo” 17 July 2024: 30 pages.
  4. EMA – CHMP «Public assessment report for Cibinqo. EMEA/H/C/005452/0010” 22 February 2024: 66 pages.
creado el 4 de Marzo de 2026