Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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A nomeação do Dr. George Tidmarsh como novo diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA é um fato relevante, especialmente devido ao seu histórico como fundador e diretor de várias empresas farmacêuticas (1).
O Centro de Medicamentos da FDA é a maior unidade da agência, com cerca de 6.000 funcionários responsáveis por avaliar a segurança e a eficácia de novos medicamentos e supervisionar o uso pós-comercialização dos medicamentos comercializados. No entanto, enfrenta uma redução significativa de sua capacidade operacional após a demissão de cerca de 2.000 funcionários como parte dos cortes generalizados de pessoal federal (1).
A experiência clínica, acadêmica e empresarial do novo diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA pode trazer uma perspectiva importante, embora seja fundamental reconhecer que sua trajetória na indústria levanta dúvidas legítimas sobre seus possíveis conflitos de interesse, em um contexto em que a agência está imersa em um processo de renovação sem precedentes em seus cargos de direção.
Em um momento em que há um alto nível de sensibilidade em torno das decisões regulatórias devido ao seu forte impacto social, econômico e político, é indispensável que a agência garanta processos transparentes, independentes e livres de pressões externas e conflitos de interesse.
A convergência das mudanças internas que estão ocorrendo na FDA desde que a nova administração assumiu: uma intensa rotatividade na liderança, a diminuição acentuada de pessoal experiente e a incorporação de figuras com fortes vínculos anteriores com a indústria farmacêutica podem aumentar a percepção de vulnerabilidade institucional.
Diante do exposto, é sensato e necessário que a FDA implemente e comunique com maior clareza salvaguardas adicionais que garantam que as decisões se basearão exclusivamente em evidências científicas, no interesse público e no benefício coletivo, que a integridade da ciência será defendida nos processos regulatórios e que se buscará recuperar a confiança dos pacientes e dos profissionais de saúde por meio de decisões transparentes, fundamentadas na preservação e melhoria da saúde.
Referência