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Canadá y EE UU

EE UU. Crisis de gobernanza en el CBER

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2026; 29 (1)

Tags: crisis en el CBER, cambio de personal en el CBER, gobernanza del CBER, gestión del CBER, Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos

Según Lawrence [1], la gestión de Vinay Prasad al frente del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER por sus siglas en inglés Center for Biologics Evaluation and Research) ha generado una crisis interna que amenaza la estabilidad operativa del área de la FDA responsable de regular las vacunas, los productos biológicos y el suministro nacional de sangre.

Según los testimonios de varios funcionarios y exfuncionarios de la agencia, el clima laboral en el CBER está dominado por la desconfianza, el temor a las represalias y por una marcada erosión de la moral institucional. Los empleados del centro señalan que Prasad ha apartado de sus cargos a al menos siete altos directivos sin ofrecer explicaciones claras ni a los equipos afectados ni a los niveles jerárquicos superiores, lo que ha profundizado la percepción de arbitrariedad en la toma de decisiones [1].

El CBER ha perdido cientos de trabajadores en el último año como resultado de jubilaciones, despidos y renuncias, en un contexto de dificultades persistentes para atraer y retener un talento humano especializado. Esta reducción de personal combinada con el deterioro del clima organizacional genera preocupación sobre la capacidad del CBER para cumplir de manera sostenida sus funciones regulatorias esenciales.

La persistencia de las dinámicas que afectan el desempeño interno del personal en el CBER afecta la credibilidad técnica y regulatoria y la confianza en la FDA en áreas críticas para la salud pública.

Fuente Original:

  1. Lawrence L. Under Vinay Prasad, employees at a key FDA center fear speaking out, look for the exits. Statnews, 31 de octubre 31 de 2025 https://www.statnews.com/2025/10/31/vinay-prasad-fda-cber-management-issues-insiders-say/

Nota de Salud y Fármacos. Se acaba de anunciar (9 de marzo de 2026) que Prasad dejará la agencia a finales de abril.

creado el 17 de Marzo de 2026