Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Producción y Negocio

Orígenes concentrados, riesgo generalizado: Nuevas perspectivas de la USP sobre materiales de partida clave

(Concentrated origins, widespread risk: New USP insights on key starting materials)
Gabriela Grasa Mannino, Shreyash Suryavanshi, Erkan Duman, Rohit Lokhande, Evgenia Razumovski, Vimala Raghavendran, Marissa Malta
USP, 11 de octubre de 2025
https://qualitymatters.usp.org/concentrated-origins-widespread-risk-new-usp-insights-key-starting-materials
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2026; 29 (1)

Tags: vulnerabilidad en el suministro de medicamentos a EE UU, mercado de precursores de las IFA

En un entorno complejo y a menudo opaco, desvelar el inicio de la cadena de suministro farmacéutico es de crucial importancia para identificar y abordar los riesgos, antes de que los pacientes y el sistema sanitario sufran las consecuencias.

Un módulo recién publicado del Mapa de Suministro de Medicamentos de la USP ofrece una visión completa de los KSM asociados con ingredientes farmacéuticos activos (IFA) aprobados en EE UU. Los KSM son los productos químicos fundamentales que se requieren para la síntesis comercial de los IFA. Conocer las tendencias sobre dónde se fabrican los KSM y cuando se obtienen exclusivamente de una única jurisdicción puede ayudar a los responsables de la toma de decisiones a adoptar medidas para abordar las vulnerabilidades en nuestra cadena de suministro.

Hallazgos clave:
La mayoría de los KSM dependen del abastecimiento de un solo país.

El 58% de los KSM que se utilizan en la producción de los IFA aprobados en EE UU provienen exclusivamente de un solo país. Clústeres de abastecimiento en China e India.

El 41% de los KSM utilizados en los IFA aprobados en EE UU provienen exclusivamente de China.

El 16% de los KSM utilizados en los IFA aprobados en EE UU provienen exclusivamente de la India.

El 42% de los KSM utilizados en los IFA aprobados en EE UU provienen de varios países, incluyendo 314 KSM fabricados en EE UU.

El 1% de los KSM utilizados en los IFA aprobados en EE UU provienen exclusivamente de países distintos de India o China. Esto incluye una proporción desproporcionadamente pequeña de Estados Unidos, con solo 4 KSM producidos exclusivamente en el país.

El 17 % de las IFA aprobados en EE UU dependen de un solo país para la obtención de todos sus KSM

El 12 % de las IFA (211) dependen de China para la obtención de todos sus KSM.

El 5 % de las IFA (93) dependen de India para la obtención de todos sus KSM.

Menos del 1 % de las IFA (10) dependen de otros países (Indonesia, Taiwán, UE) para la obtención de todos sus KSM.

El 61 % de las IFA (1124) obtienen sus KSM de más de un país.

Más del 50 % de las IFA aprobadas en EE UU dependen de un solo país para la obtención de al menos un KSM.

China es el único proveedor de al menos un KSM para 679 IFA, lo que representa el 37% del total de IFA incluidos en el análisis.

India es el único proveedor de al menos un KSM para 402 IFA, lo que representa el 22% del total de IFA incluidos el análisis. La UE, EE UU y otras regiones son los únicos proveedores de al menos un KSM para 44 IFA, lo que representa el 2 % de todas las IFA incluidas en el análisis.

Puede ver las gráficas y seguir leyendo el resto del artículo en el enlace que aparece en el encabezado

creado el 19 de Febrero de 2026