Puntos clave
Pregunta: ¿De dónde provienen los antibióticos para el mercado estadounidense?

Hallazgos: Este estudio transversal analizó los registros de importación de antibióticos entre 1992 y 2024, y encontró que las formas farmacéuticas terminadas provienen de 50 países, mientras que los principios activos farmacéuticos provienen de 52 países. También detectó un aumento significativo en las importaciones anuales de antibióticos y una disminución en los precios de importación. En los últimos cinco años, India fue el principal país de origen para las formas farmacéuticas terminadas, mientras que China fue el principal país de origen para los principios activos de los antibióticos.

Significado: En el caso de los antibióticos, EE UU depende de diversas fuentes globales, pero principalmente de China para los principios activos; las políticas para fortalecer la producción nacional y diversificar las fuentes de suministro son fundamentales para mitigar las vulnerabilidades de la cadena de suministro.

Resumen
Importancia: Durante la última década, EE UU ha estado enfrentando un desabastecimiento persistente de antibióticos, comprometiendo la atención al paciente, la salud pública y la seguridad nacional. Para orientar las políticas que mejoren la resiliencia de la cadena de suministro es muy importante conocer las fuentes globales de la importación de antibióticos para el mercado de EE UU.

Objetivo: Identificar las fuentes globales de los antibióticos que EE UU ha importado, ya sea en formas farmacéuticas terminadas (FDF) o como ingredientes farmacéuticos activos (IFA), entre 1992 y 2024.

Diseño y entorno: Este estudio transversal de los registros de antibióticos importados por EE UU utilizó datos de USA Trade Online, para el periodo desde enero de 1992 hasta julio de 2024. Los datos incluyeron volúmenes de importación, costos y país de origen.

Principales resultados y mediciones: Tendencias en los volúmenes anuales de importación de formas farmacéuticas terminadas y de principios activos de los antibióticos (toneladas métricas), gasto y precio por kilogramo (dólares ajustados por inflación) y concentración del mercado medido por el Índice de Herfindahl-Hirschman (HHI). Un HHI inferior a 1500 indica un mercado desconcentrado (es decir, competitivo), entre 1500 y 2500 indica una concentración moderada y superior a 2500 indica una alta concentración.

Resultados: La muestra final incluyó 50 países de origen de formas terminadas de antibióticos y 52 países de origen de productos activos de antibióticos. En comparación con el volumen anual de importaciones de formas terminadas de antibióticos por parte de EE UU en 1992, el volumen anual en 2024 aumentó un 2.595,0%, mientras que el volumen anual de importaciones de principios activos se mantuvo relativamente estable.

Los precios medios de importación de medicamentos terminados, ajustados por la inflación, disminuyeron de US$1.836,03 por kg en 1992 a US$177,44 por kg en 2024. En el caso de los principios activos, los precios medios disminuyeron de US$351,74 por kg en 2003 a US$65,69 por kg en 2024.

Entre 2020 y 2024, India fue el país donde se originaron la mayoría de los medicamentos terminados (31,9% del volumen total importado y 18,2% del coste total de importación), seguida de Italia (13,4% del volumen total y 22,4% del coste total). China fue el principal país de origen de los principios activos (62,6% del volumen total importado y 28,7% del coste total), seguida de Bulgaria (16,1% del volumen total y 3,8% del coste total). Italia fue el país de origen del 2,6% del volumen de principios activos importados, pero representó el 27,9% de los costes de importación. El índice HHI reveló que a partir de 2020 la importación de medicamentos terminados se ha desconcentrado (HHI, 1500-2500), mientras que los mercados de importación de principios activos están altamente concentrados (HHI de 2024, >5000).

Conclusiones y relevancia: Este estudio concluyó que la importación de antibióticos por EE UU depende de fuentes globales diversificadas para los productos terminados, pero principalmente de China para los principios activos. Las políticas para fortalecer la producción nacional y diversificar las fuentes de suministro son fundamentales para mitigar las vulnerabilidades de la cadena de suministro. Se recomienda mejorar la trazabilidad y aplicar estrategias específicas para antibióticos concretos, a fin de salvaguardar la salud pública y la seguridad nacional.