Boletim Fármacos: Farmacovigilância
Publicado por: Salud y Fármacos
Volume 3, Edição 1, Fevereiro 2026

Novidades sobre a Covid

• Miocardite associada às vacinas contra a covid-19 baseadas em RNA mensageiro (continuação)
  Rev Prescrire 2025; 34 (270): 131-133
• FDA aprova atualização obrigatória de advertência na rotulagem das vacinas de mRNA contra a COVID-19 sobre miocardite e pericardite após a vacinação
  Comunicação de segurança da FDA, 25 de junho de 2025

Solicitações e Mudanças Nos Rótulos/Ficha Técnica

• A FDA exige rotulagem ampliada sobre o risco de perda de peso em pacientes com menos de 6 anos que tomam estimulantes de liberação prolongada
  Comunicado de segurança da FDA, 30 de junho de 2025
• FDA adverte sobre o risco de coceira intensa após a interrupção do uso prolongado de medicamentos para alergia
  Comunicado de segurança da FDA, 16 de maio de 2025
• Clozapina. Eliminação da estratégia de avaliação e mitigação de riscos para a clozapina, um antipsicótico que reduz a contagem de glóbulos brancos
  Worst Pills, Best Pills, maio de 2025
• Modafinilo. Toxicidade embriofetal e malformações congênitas associadas ao modafinilo e ao armodafinilo
  Salud y Fármacos

Reações Adversas

• Hiperglicemia. Medicamentos que podem elevar os níveis de glicose no sangue
  Worst Pills, Best Pills Junho de 2025
• Acetazolamida: edema pulmonar agudo
  Rev Prescrire 2025; 34 (270): 134
• Agonistas do GLP-1: depressão, pensamentos ou comportamentos suicidas (continuação)
  Prescrire International 2025; 34 (271): 158-161
• Antidepressivos: maior incidência de sintomas de abstinência com a venlafaxina
  Rev Prescrire 2025; 34 (270): 135
• Antidepressivos SSRI e venlafaxina: risco aumentado de lesões
  Prescrire International 2025; 34 (269): 105-106
• Floroglucinol: avaliação fraca e riscos consideráveis, especialmente quando usado por mulheres jovens
  Rev Prescrire, 2025; 34 (270): 127-129
• Inibidores da bomba de prótons: hiponatremia, principalmente no início do tratamento
  Prescrire International 2025; 34 (269): 108
• Prescrição excessiva de IBPs: aumento da morbimortalidade
  Prescrire International 2025;34 (271): 164
• Inibidores do VEGF: dissecção aórtica
  Prescrire International 2025; 34 (269): 109
• Pralsetinibe: infecções graves, mesmo sem neutropenia
  Rev Prescrire 2025; 34 (270): 133
• Tirzepatida para insuficiência cardíaca em adultos com obesidade
  Prescrire International 2025; 34 (271): 156-157
• Valaciclovir: mais casos de lesão renal aguda com neurotoxicidade
  Prescrire International 2025; 34 (271): 165
• Nicotinamida. Altas doses do suplemento de vitamina B3 nicotinamida para o glaucoma podem causar danos ao fígado
  Worst Pills, Best Pills. Maio de 2025

Interações

• Nalmefeno + opioides: sintomas graves de abstinência
  Rev Prescrire 2025; 34 (270): 134
• Nitratos + sildenafil, tadalafil ou vardenafil: risco de morte cardiovascular
  Prescrire International 2025; 34 (269): 107