Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son una causa frecuente de hospitalización pediátrica y resultan en un incremento significativo de los costos en salud.
Objetivo. El objetivo de este estudio fue evaluar la causalidad, la gravedad y la evitabilidad de las RAM en los niños hospitalizados.
Métodos. Realizamos un estudio de cohorte retrospectivo que incluyó a los niños de 0 a 18 años que estuvieron ingresados en un hospital pediátrico de cuarto nivel por una RAM, o que desarrollaron una RAM durante la hospitalización, y cubre un periodo de 11 años. Excluimos a los pacientes que acudieron tras el abuso intencional de medicamentos o sobredosis. Evaluamos la causalidad, la gravedad y la evitabilidad mediante los criterios de Naranjo, la escala de Hartwig y la escala modificada de Schumock y Thornton, respectivamente.
Clasificamos las RAM como tipo A (relacionadas con la dosis) o tipo B (idiosincrásicas).
Resultados. El estudio incluyó a 599 niños con RAM, con una mediana de edad de 8,7 años (rango: 3 semanas a 18 años).
El 74% de las RAM fueron leves, el 25% moderadas y el 1% graves.
Los grupos farmacológicos que se vieron implicados con mayor frecuencia fueron los antimicrobianos (46%), seguidos por los analgésicos (9%), los antiepilépticos (8%) y los anticuerpos monoclonales (6%).
Las reacciones de tipo A representaron el 44% del total; y en ese grupo hubo un predominio de los síntomas neurológicos asociados a metoclopramida (22%). El 56% de las reacciones fueron de tipo B y se asociaron principalmente con antimicrobianos (63%).
En conjunto, el 15% de las RAM fueron potencialmente evitables: el 9% se clasificaron como definitivamente evitables y el 6% como probablemente evitables. Las causas más frecuentes de RAM evitables incluyeron no haber tenido en cuenta las alergias documentadas, la prescripción de dosis inadecuadas, las interacciones farmacológicas y la falta de medidas preventivas, como la premedicación [para los casos relacionados con la administración de anticuerpos monoclonales].
Conclusión. Nuestros resultados indican que una de cada seis reacciones adversas a medicamentos en niños fue potencialmente evitable, este hallazgo subraya la necesidad de fortalecer la documentación sobre las RAM, mejorar los sistemas de farmacovigilancia y fortalecer la formación de los prescriptores en el uso seguro de medicamentos en población pediátrica.