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Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

Agonistas GLP-1. La MHRA actualiza la guía de GLP-1 para prescriptores y pacientes

(MHRA updates guidance for GLP-1 prescribers and patients)
Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), 29 de enero de 2026
https://www.gov.uk/government/news/mhra-updates-guidance-for-glp-1-prescribers-and-patients
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2026; 29 (1)

Tags: actualización guía GLP-1, pancreatitis aguda, Wegovy, Ozempic, Mounjaro, semaglutida, tirzepatida

Actualización de la información sobre los fármacos GLP-1 para informar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el bajo riesgo de pancreatitis aguda grave asociado a consumo de fármacos GLP-1.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA por su sigla en inglés), actualizó hoy (29 de enero de 2026) la información sobre el producto dirigida a profesionales de la salud y a pacientes, para informar sobre el bajo riesgo de pancreatitis aguda grave en personas que reciben tratamiento con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) o con agonistas duales del receptor GLP-1/polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP), comúnmente conocidos como GLP-1.

La pancreatitis aguda constituye una reacción adversa conocida, aunque poco frecuente, asociada al tratamiento con GLP-1. En casos extremadamente raros, algunos pacientes pueden presentar complicaciones muy graves, como una pancreatitis aguda. Se recuerda a los médicos y pacientes que es importante permanecer atentos a los síntomas iniciales, entre ellos, el dolor abdominal intenso y persistente, que puede irradiarse a la espalda y acompañarse de náuseas y vómitos.

Los GLP-1 se prescriben para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y, en el caso de determinados productos, para el control del peso corporal y la reducción del riesgo cardiovascular en personas con enfermedad cardiovascular establecida y un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 27 kg/m².

Una investigación publicada recientemente por el University College de Londres estima que 1,6 millones de adultos en Inglaterra, Gales y Escocia utilizaron GLP-1, como semaglutida (Wegovy, Ozempic) y tirzepatida (Mounjaro), entre principios de 2024 y principios de 2025 para bajar de peso [1].

Si bien los GLP-1 se consideran, en general, medicamentos seguros y eficaces dentro de sus indicaciones autorizadas, como ocurre con todos los medicamentos, no están exentos de riesgos. Las personas que reciben tratamiento con GLP-1 deben conocer los síntomas de pancreatitis grave y buscar atención médica urgente ante la aparición de esos síntomas.

Alison Cave, Directora de Seguridad de la MHRA, afirmó:
“La seguridad del paciente es la máxima prioridad de la MHRA, y monitoreamos de forma continua la seguridad y eficacia de todos los medicamentos autorizados. Para la gran mayoría de los pacientes a los que se les prescriben GLP-1, estos son medicamentos seguros y eficaces, y ofrecen beneficios relevantes para la salud. El riesgo de desarrollar estos efectos secundarios graves es muy bajo, pero es importante que los pacientes y los profesionales de la salud estén atentos y reconozcan sus síntomas”.

“Si usted o un ser querido está tomando GLP-1 y nota síntomas como un dolor de estómago intenso y persistente que puede irradiarse a la espalda y/o estar acompañado de náuseas y vómitos, le recomendamos que consulte con un profesional de la salud y lo notifique a través de nuestro programa de Tarjetas Amarillas (Yellow Card) [2].”

El Biobanco Yellow Card, una iniciativa conjunta de la MHRA y Genomics England, ha reclutado a pacientes en tratamiento con GLP-1 con el objetivo de investigar si el riesgo de complicaciones graves por la inflamación aguda del páncreas podría verse influido por factores genéticos individuales [3, 4].

Se espera que esta investigación contribuya a identificar a los pacientes con mayor riesgo de reacciones adversas y a apoyar la prescripción de tratamientos más seguros y personalizados.

La guía sobre los posibles efectos secundarios de los GLP-1 y su uso seguro y eficaz está disponible en el sitio web de la MHRA.

Referencias

  1. University College of London (UCL). 1.6 million UK adults used weight loss drugs in past year. UCL website, 8 de enero de 2026. https://www.ucl.ac.uk/news/2026/jan/16-million-uk-adults-used-weight-loss-drugs-past-year
  2. Medicines & Healthcare products Regulatory Agency. MHRA Yellow Card Reporting site. https://yellowcard.mhra.gov.uk/
  3. Medicines & Healthcare products Regulatory Agency. MHRA Yellow Card Biobank site. https://yellowcard.mhra.gov.uk/biobank
  4. Genomics England website: https://www.genomicsengland.co.uk/
creado el 25 de Febrero de 2026