Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

Desafíos y posibles soluciones para lograr el verdadero consentimiento de los participantes en investigación en el norte de Tailandia: un estudio cualitativo

(The challenges and potential solutions of achieving meaningful consent amongst research participants in northern Thailand: a qualitative study)
Greer RC, Kanthawang N, Roest J. et al
BMC Med Ethics 2013;24 (111). https://doi.org/10.1186/s12910-023-00991-0 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2024; 27 (1)

Tags: consentimiento informado, entendimiento del consentimiento informado

Resumen
Antecedentes. Lograr que los participantes otorguen un consentimiento válido puede ser desafíante, particularmente en contextos de baja alfabetización, pero es una parte vital de la protección de los participantes en la investigación en salud global.

Método. Exploramos los desafíos y las posibles soluciones para lograr que los participantes en investigación biomédica otorguen un consentimiento válido, a través de un estudio cualitativo con población que mayoritariamente pertenece a una minoría étnica constituida por tribus que viven en las montañas del norte de Tailandia, una población culturalmente diferente, con bajo nivel de alfabetización. Se realizaron entrevistas semiestructuradas a 37 personas que habían participado en investigaciones clínicas sobre el tifus de los matorrales, sus familiares, investigadores y otros informantes clave. Se realizó un análisis temático.

Resultados. Nuestro análisis identificó cuatro temas interrelacionados en torno a la capacidad de los participantes para dar el consentimiento: distintos grados de comprensión de la investigación, limitaciones relacionadas con el uso de traductores informales, cuestiones que afectan la decisión de unirse a la investigación y voluntariedad del consentimiento. Las sugerencias para lograr un consentimiento válido incluyeron el uso de traductores formales y lograr la participación de las comunidades con las que se va a hacer la investigación.

Conclusiones. Se debe apoyar la capacidad de los participantes para tomar la decisión de unirse a la investigación, pero hay que comunicar la información sobre la investigación a los posibles participantes de manera que la puedan comprender. Descubrimos que una mejor comprensión sobre el estudio y sus posibles beneficios y daños va más allá de la alfabetización o la traducción, y requiere prestar atención a factores sociales y culturales.

creado el 21 de Febrero de 2024