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Litigación

Litigios por Abusos y Violaciones Regulatorias por Países o Empresas

Sanofi. “Desprestigio” de los genéricos de Plavix: El Sistema de Seguros Médicos de Francia gana una ronda contra Sanofi

Rev Prescrire 2022; 31 (242): 278
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ética y Derecho 2023; 26(1)

Tags: Plavix, clopidogrel, sustitución por genéricos, genéricos autorizados, abuso de posición dominante, incrementar el gasto en medicamentos

En febrero de 2022, el Tribunal de Apelaciones de Paris revocó la decisión del Tribunal Comercial que había decidido que el Sistema Nacional de Seguros Médicos había tardado demasiado en emprender una acción legal para obtener una compensación económica.

En Francia, se culpó a la empresa Sanofi de empezar una campaña, en 2009 y 2010, para promover que los médicos añadieran la instrucción de “no se puede sustituir” a las prescripciones de Plavix (clopidogrel) y que los farmacéuticos sustituyeran el medicamento de marca con el genérico de la misma empresa (Clopidogrel Winthorp) en perjuicio de los genéricos de la competencia [1-3]. En mayo de 2013, la Autoridad de la Competencia de Francia multó a la empresa por esta práctica, que fue costosa para el estado y que constituye un abuso de su posición dominante [1,2]. En la apelación en diciembre de 2014, se mantuvo la multa por €40,6 millones y, en octubre de 2016, la Corte Suprema de Francia rechazó la solicitud posterior de la empresa [2,3].

En septiembre de 2017, el Sistema Nacional de Salud de Francia (L’Assurance maladie) demandó a Sanofi para que resarciera sus pérdidas económicas porque estimó que su campaña de “desprestigio” había dañado a la competencia de genéricos de clopidogrel, lo que ocasionó costos adicionales al sistema de seguro médico obligatorio [3].

A comienzos de octubre de 2019, el Tribunal Comercial de Paris resolvió que el límite de 5 años para emprender acciones legales había prescrito en 2017, porque el Sistema de Seguros Médicos había estado en posesión de la información que podía alertarle de las prácticas anticompetitivas de Sanofi desde el 2011. El Sistema de Seguros Médicos apeló este fallo a finales de octubre de 2019 [3].

En febrero de 2022, el Tribunal de Apelaciones de Paris defendió el argumento del Sistema de Salud de que no podrían haber entendido completamente los hechos y sus consecuencias antes del momento en el que la Autoridad sobre la Competencia de Francia tomara su decisión —es decir, en 2013—, y que, por esa razón, en 2017 seguían estando dentro del límite de 5 años. Por consiguiente, el Tribunal de Apelaciones revertió el fallo del Tribunal Comercial en cuanto al límite de tiempo y concluyó que Sanofi había “cometido prácticas abusivas que se consideran conducta indebida” [3].

El Sistema de Seguros Médicos estimó que su pérdida económica es como mínimo de €115,9 millones (y de €159 millones si se considera a todas las partes del Sistema de Seguros Médicos). Por su parte, Sanofi estima que fue de entre €7,8 y €10,3 millones como máximo. El Tribunal de Apelaciones ha nombrado un perito externo para obtener una estimación independiente [3]. Este trabajo comenzó en mayo de 2022 y se espera que tarde varios meses [4].

En este momento, no se puede implementar el fallo del Tribunal de Apelaciones porque Sanofi ha elevado una nueva apelación a la Corte Suprema [4].

Referencias

  1. “Generic bashing: effective but illegal” Prescrire Int 2013; 22 (144): 307.
  2. Autorité de la concurrence “Décision n° 13-D-11 du 14 mai 2013 relative à des pratiques mises en œuvre dans le secteur pharmaceutique”: 120 pages.
  3. Cour d’appel de Paris “Pôle 5 chambre 4. Arrêt du 9 février 2022 n° 27”: 24 pages.
  4. Service presse de l’Assurance maladie “Courriel à Prescrire” 17 May 2022: 1 page.
creado el 18 de Mayo de 2023