Organismos Internacionales

Los Estados Miembros de la Septuagésima Novena Asamblea Mundial de la Salud (AMS79) adoptaron el Plan de Acción Mundial actualizado sobre la resistencia a los antimicrobianos (PAM-RAM) 2026-2036 [1], lo que representa un hito importante en la respuesta mundial a la resistencia a los antimicrobianos (RAMI) y cumple con un compromiso clave de la Declaración Política de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre la RAM de 2024 [2].

El plan actualizado se elaboró mediante un proceso consultivo liderado por las organizaciones cuatripartitas (FAO, PNUMA, OMS y WOAH) con una amplia participación de los Estados Miembros y las partes interesadas de todos los sectores.

La resistencia a los antimicrobianos (RAMI) sigue siendo uno de los desafíos más importantes para la salud y el desarrollo a nivel mundial, afectando a seres humanos, animales, plantas, sistemas alimentarios y el medio ambiente. El Plan de Acción Global sobre la RAMI (GAP-AMR) actualizado proporciona un marco integral de Una Salud para orientar la acción coordinada a nivel mundial, regional y nacional durante la próxima década. Se basa en los fundamentos establecidos por el GAP-AMR original, adoptado por la Asamblea Mundial de la Salud en 2015, y refleja la evidencia en constante evolución, las lecciones aprendidas y los compromisos adquiridos en la Reunión de Alto Nivel de las Naciones Unidas sobre la RAM de 2024 [3].

Durante la Asamblea, los Estados Miembros expresaron un amplio apoyo al plan actualizado y a su enfoque multisectorial y de Una Salud reforzado. Los delegados destacaron la importancia de las intervenciones que priorizan la prevención, incluyendo la prevención y el control de infecciones, el agua, el saneamiento y la higiene (ASH), la vacunación, la bioseguridad y las medidas ambientales. Asimismo, subrayaron la necesidad de un uso responsable, equitativo y sostenible de los antimicrobianos, una vigilancia reforzada, la innovación y sistemas agroalimentarios sostenibles.

El Plan de Acción Global sobre la Resistencia a los Antimicrobianos (GAP-AMR) actualizado pretende servir como marco global para la acción coordinada contra la resistencia a los antimicrobianos hasta 2036. Su objetivo es acelerar el progreso mundial hacia los compromisos y metas acordados por los Estados Miembros y apoyar a los países en el desarrollo, la implementación y la financiación de ambiciosos planes de acción nacionales multisectoriales. El plan también refuerza la importancia de la rendición de cuentas, el seguimiento y la presentación de informes, la financiación sostenible y la cooperación internacional para abordar la resistencia a los antimicrobianos mediante un enfoque de Una Salud.

La adopción de la versión actualizada de GAP-AMR refleja un renovado compromiso mundial para preservar la eficacia de los antimicrobianos y salvaguardar los avances en la salud humana, animal y vegetal, la seguridad alimentaria, el desarrollo económico y la sostenibilidad ambiental. A medida que comience la implementación, la colaboración continua entre gobiernos, organizaciones internacionales, la sociedad civil, el mundo académico y el sector privado será fundamental para traducir los compromisos en un impacto tangible.

Las organizaciones cuatripartitas seguirán apoyando a los Estados miembros y a los socios en la puesta en práctica del Plan de Acción Global contra la Resistencia a los Antimicrobianos (GAP-AMR) actualizado y en el fomento de una acción coordinada de Una Salud contra la Resistencia a los Antimicrobianos a nivel nacional, regional y mundial.

Nota de Salud y Fármacos. Health Policy Watch ha publicado un resumen de lo ocurrido durante la reunión sobre la RAMI en Ginebra [1] que añade algunos detalles que no se mencionan en el comunicado de la OMS y que reproducimos a continuación. Según Health Policy Watch, la crisis de la resistencia a los antimicrobianos (RAMI) se asocia con casi cinco millones de muertes anuales, de las cuales 1,14 millones son atribuibles directamente a infecciones bacterianas resistentes a los medicamentos, lo que significa que se ha más que sextuplicado en la última década. Además, la resistencia de los patógenos a muchos medicamentos vitales, en particular los antibióticos, pero también los tratamientos antivirales y antiparasitarios están creciendo rápidamente.

De no controlarse, la RAMI podría reducir en 1,8 años la esperanza de vida mundial en el plazo de una década, causar hasta 39 millones de muertes para 2050 y generar pérdidas totales en el PIB de US$575.000 millones.

Las medidas de prevención de infecciones, agua y saneamiento, vacunación y prescripción responsable de medicamentos podrían evitar 110 millones de muertes asociadas a la RAMI y generar casi un billón de dólares en beneficios económicos para 2050.

Los países de bajos y medianos ingresos soportan la mayor carga. Las personas de estos países tienen 1,5 veces más probabilidades de morir a causa de la RAMI que las de los países de ingresos altos, y el 99,65 % de los niños menores de cinco años que fallecen por infecciones resistentes a los medicamentos viven en las naciones más pobres.

A pesar de esta amenaza, solo el 10% de los países notificaron fondos nacionales específicos para sus planes de acción contra la RAMI en 2024, y apenas el 29% cuenta con planes que incluyen estimaciones de costes y presupuestos.

El plan a diez años se aleja del desarrollo de nuevos fármacos para centrarse en la prevención.

El plan se alinea con los objetivos adoptados por los Estados miembros en la declaración política de la ONU de 2024 sobre la resistencia a los antimicrobianos (RAMI). Además de la meta principal de reducir en un 10% las muertes asociadas a la RAMI bacteriana para 2030, la declaración estableció una estrategia de cuatro ejes para combatir este problema. Esta estrategia aboga por un uso más prudente de los agentes antimicrobianos en la atención sanitaria, la agricultura y la ganadería, así como por una mejor gestión de las aguas residuales sin tratar y de las emisiones hospitalarias.

El cambio más significativo respecto a la estrategia de 2015 es el giro hacia la prevención como clave para afrontar la crisis, frente al enfoque anterior que se centraba casi exclusivamente en la innovación de nuevos fármacos. El plan prioriza la prevención y el control de infecciones, el acceso a agua y saneamiento, la vacunación, la bioseguridad, las prácticas de cría de animales y la prevención de la contaminación como herramientas fundamentales, relegando el desarrollo de nuevos medicamentos a un papel complementario.

La lógica subyacente es que los antibióticos existentes pueden mantener su eficacia durante mucho más tiempo si se abordan los factores que impulsan la resistencia, como el uso excesivo, las deficiencias en el saneamiento y las bajas tasas de vacunación.

El desarrollo de nuevos fármacos contra la RAMI sigue siendo lento y poco atractivo desde el punto de vista comercial; las empresas farmacéuticas se muestran reticentes a invertir los años y los miles de millones de dólares necesarios para lanzar un nuevo antibiótico que, de utilizarse responsablemente, se reservaría para casos específicos y se prescribiría con poca frecuencia.

Ya han comenzado a aplicarse nuevos incentivos para dinamizar la investigación y el desarrollo (I+D), como el «modelo de suscripción» del Reino Unido, diseñado para garantizar que se recompense la innovación farmacéutica incluso cuando los nuevos antibióticos se utilizan de forma restringida.

Sin embargo, los responsables de formular políticas reconocen ahora que la innovación por sí sola no puede resolver el problema si no se adopta un enfoque más integral, como el de «Una sola salud» (One Health), que racionalice el uso de medicamentos y limite las oportunidades de que los patógenos muten y se conviertan en virus y bacterias resistentes en la agricultura y los ecosistemas.

Por primera vez, la estrategia incorpora como obligaciones los aspectos medioambientales de la RAMI, abarcando los vertidos de la industria farmacéutica, las aguas residuales de los centros sanitarios y la escorrentía agrícola. El plan también insta a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA) a desarrollar un equivalente veterinario de la clasificación AWaRe (Acceso, Vigilancia y Reserva) de la OMS para los antibióticos, con el fin de cubrir el vacío de vigilancia derivado del hecho de que la ganadería y la acuicultura representan la mayor parte del uso mundial de antimicrobianos.

La disputa sobre la transferencia de tecnología
La adopción del plan este año se pospuso inicialmente en el Consejo Ejecutivo de la OMS en febrero, después de que Brasil, Colombia e Indonesia objetaran la redacción del plan de acción, la cual establecía que las transferencias de patentes, conocimientos técnicos de fabricación y datos desde empresas farmacéuticas a productores de países en desarrollo para innovaciones relacionadas con la RAMI debían realizarse en términos «voluntarios y de mutuo acuerdo».

En el fondo, la disputa gira en torno a si los países en desarrollo pueden eludir las patentes de medicamentos durante emergencias sanitarias nacionales para producir versiones genéricas de un fármaco. Esto se basa en un pilar fundamental del Acuerdo sobre los ADPIC (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio) de la Organización Mundial del Comercio. Dicho acuerdo de 1995 estableció las condiciones bajo las cuales los países pueden ejercer su derecho soberano a anular una patente.

Los defensores del acceso argumentaron que una redacción basada exclusivamente en la voluntariedad sentaba un precedente indeseable, al ignorar el precedente de los ADPIC que establecía el derecho de los países a emitir «licencias obligatorias» para medicamentos nuevos aún protegidos por patente en situaciones de emergencia.

El texto de compromiso adoptado suaviza la redacción para referirse a «la promoción del intercambio de conocimientos y la transferencia de tecnologías relacionadas con la RAMI, respetando las normas internacionales y nacionales pertinentes». La referencia a las «normas internacionales y nacionales», señalaron los defensores del acceso, deja margen jurídico para que los países tramiten patentes obligatorias en una situación de crisis.

China fue la única delegación que abogó por un enfoque de mayor alcance. Como uno de los mayores productores mundiales de productos sanitarios genéricos, instó a la OMS a «promover la creación de un mecanismo justo y razonable de transferencia de tecnología», así como un canal de financiación específico para el enfoque «Una sola salud» (One Health) y normas uniformes para la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos (RAMI) en el medio ambiente.

Por otra parte, la estrategia actualizada apenas aborda la resistencia a los antimicrobianos (RAMI) en zonas de guerra. A pesar de que es en las zonas de guerra donde el colapso de los sistemas de salud, la interrupción de las cadenas de suministro, los sistemas de agua y saneamiento dañados y los campamentos de desplazados superpoblados aceleran la resistencia con mayor rapidez.

El Reino Unido señaló esta carencia en el apoyo a la adopción de medidas y solicitó “directrices explícitas sobre la RAMI en contextos de conflicto”.

El debate sobre la resistencia a los antimicrobianos (RAMI) también coincidió con otra cuestión de la agenda de la Asamblea Mundial de la Salud de esta semana: los productos médicos de calidad subestándar y falsificados.

Un antibiótico falsificado que contiene una cantidad insuficiente de principio activo elimina las bacterias sensibles, pero permite que proliferen las cepas resistentes, acelerando precisamente la dinámica que el plan de acción mundial pretende frenar. Más de la mitad de los productos de calidad subestándar notificados a la OMS son antimicrobianos.

Al igual que ocurre con la RAMI, los medicamentos falsificados afectan con mayor dureza a los países más pobres. La OMS estima que uno de cada diez productos médicos en países de bajos y medianos ingresos es de calidad subestándar o falsificado; en África, la prevalencia alcanza el 18,7%, casi el doble de la media de este grupo de países. A escala mundial, la OMS calcula que los medicamentos de calidad subestándar y falsificados causan la muerte de más de un millón de personas al año.

Solo en el África subsahariana, 267.000 personas mueren anualmente a causa de medicamentos antipalúdicos falsificados y 169.000 por antibióticos falsos utilizados para tratar la neumonía infantil, según un informe de 2023 de la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito.

Los mercados en línea e informales surgieron reiteradamente a lo largo del debate.

Por su parte, Brasil advirtió que la lucha contra los productos falsificados no debe realizarse a costa de los medicamentos genéricos legítimos, los cuales son fundamentales para ampliar el acceso de las poblaciones de ingresos bajos y medios y constituyen la columna vertebral de los programas de tratamiento en todo el mundo en desarrollo.

No se adoptó ninguna nueva estrategia ni resolución sobre la cuestión de los medicamentos falsificados.