Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Para acelerar la aprobación de los medicamentos nuevos y su disponibilidad para los beneficiarios del NHS, en abril de 2026, el gobierno del Reino Unido anunció que en lugar de que el NICE inicie la evaluación de la costo-efectividad del nuevo producto versus los ya comercializados una vez la MHRA haya determinado que el producto nuevo es seguro y eficaz, las evaluaciones del NICE y de la MHRA se realizaran simultáneamente. Se espera que esto permita que los medicamentos estén disponibles para los beneficiarios del NHS entre tres y seis meses antes. Canadá y Australia han adoptado la misma secuencia. Naci ha publicado una interesante crítica a este cambio de política en el British Medical Journal [1]. A continuación, señalamos los puntos más importantes.
Según Naci [1], tras este cambio, la industria se verá beneficiada porque podrá comercializar e introducir sus productos en el NHS más rápidamente, y su periodo de comercialización antes de tener que pagar reembolsos al NHS será más largo (es de tres años a partir de que el producto haya sido aprobado por la MHRA). Los beneficios para los pacientes están menos claros. Si bien los pacientes sin alternativas terapéuticas podrán acceder antes al tratamiento, los beneficiarios del NHS tendrán mayor acceso a tratamientos independientemente de que hayan demostrado ser superiores a las terapias existentes, como ocurrió en Canadá. Consecuentemente, es muy probable que el gasto del NHS aumente.
Entre los riesgos que destaca Naci figuran los siguientes:
Se impondrán plazos a MHRA y a NICE para que puedan emitir sus dictámenes simultáneamente – estos plazos se han asociado con aprobaciones de medicamentos que generan más eventos adversos que los que fueron evaluados sin restricciones.
Los medicamentos que se aprueban por vías aceleradas, requieren de más advertencias de seguridad, incluyendo cambios al etiquetado/ficha técnica.
El escrutinio que hace el MHRA de los nuevos medicamentos ya se ha visto debilitado por la confianza en los dictámenes de las agencias reguladoras que cada vez aprueban más medicamentos por la vía acelerada.
NICE tendrá que tomar decisiones sin conocer las opiniones de la MHRA sobre la seguridad y eficacia de los productos nuevos.
Las repercusiones para el NHS también pueden ser graves. Según Naci [1] el efecto sobre la salud de los medicamentos recomendados por NICE entre el año 2000 y el 2020 fue negativo, es decir, los beneficios para la población hubieran sido mayores si el presupuesto invertido en esos medicamentos se hubiera utilizado en intervenciones más costo-efectivas. Este aspecto se verá agravado por el aumento en el umbral de financiamiento (25%) que utilizará NICE en virtud del acuerdo comercial entre EE UU y el Reino Unido.
El Reino Unido debe revisar sus políticas en base al beneficio que aportan a los pacientes, y dejar en un segundo plano las prioridades comerciales.
Referencia