Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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El 28 de abril de 2026, Pfizer Inc anunció haber llegado a acuerdos de conciliación con los fabricantes de medicamentos genéricos Dexcel Pharma, Hikma Pharmaceuticals y Cipla Ltd. en relación con las demandas presentadas por Pfizer ante el Tribunal de Distrito de EE UU para el Distrito de Delaware por infracción de las patentes de Vyndamax® (tafamidis), un tratamiento para la miocardiopatía por amiloidosis por transtiretina (ATTR-CM). Estos acuerdos atrasan la fecha efectiva de vencimiento de la patente de Vyndamax en EE UU hasta el 1 de junio de 2031, sujeto al resultado de otros litigios. Pfizer había previsto una disminución significativa de los ingresos de Vyndamax en EE UU a partir de 2029, coincidiendo con el vencimiento de la patente. Como resultado de este acuerdo, ahora se espera que los ingresos se mantengan relativamente estables desde 2028 hasta mediados de 2031.
“Estamos muy satisfechos con este resultado, tanto por los pacientes como porque se reconoce el valor de nuestra ciencia innovadora y la solidez de nuestras patentes”, declaró Aamir Malik, vicepresidente ejecutivo y director comercial de Pfizer en EE UU: “Nuestra atención sigue enfocada en nuestro compromiso inquebrantable con los pacientes que padecen ATTR-CM. Gracias a nuestro liderazgo en el mercado y a la experiencia de los médicos, seguimos confiando en el valor y los beneficios de Vyndamax, mientras seguimos trabajando por llegar a más pacientes que viven con esta enfermedad grave y subdiagnosticada”.
Vyndamax sigue liderando el mercado y representa el 75% del volumen de prescripciones en el mercado de tratamientos para la ATTR-CM. Al ser la única cápsula de administración única diaria aprobada para la ATTR-CM que logra reducciones estadísticamente significativas, tanto en la mortalidad por todas las causas como en las hospitalizaciones de origen cardiovascular, con un perfil de seguridad demostrado comparable al del placebo, Vyndamax cuenta con el respaldo de más de siete años de liderazgo en el mercado y datos de más de 7.000 pacientes, procedentes de ensayos clínicos y del mayor registro de ATTR-CM hasta la fecha.
El 31 de diciembre de 2025, Pfizer interrumpió el suministro de Vyndaqel en EE UU, y mantuvo a Vyndamax para los pacientes elegibles. Esta decisión se tomó tras consultar a expertos clínicos y defensores de los pacientes, quienes coincidieron en que una cápsula única administrada una vez al día mejora la atención centrada en el paciente y la comodidad, especialmente para aquellos con afecciones concomitantes que requieren múltiples medicamentos orales.
Nota de Salud y Fármacos. En 2025, las ventas de Vyndamax y Vyndaqel alcanzaron los US$6.400 millones, un 17% más que en 2024. Este acuerdo tiene repercusiones para los competidores de Pfizer en el mercado de la ATTR-CM, que ahora saben cuándo sus productos se enfrentarán a la competencia de versiones genéricas potencialmente más baratas de Vyndamax.
El hecho de retrasar la entrada de genéricos de Vyndamax hasta 2031 «representa un escenario favorable» para Attruby, el fármaco de BridgeBio Pharma para la ATTR-CM [1].
Referencia