Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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El 18 de junio de 2026, el Representante Comercial de Estados Unidos, Jamieson Greer, inició una investigación contra Alemania en virtud de la Sección 301 de la Ley de Comercio de 1974. El objetivo de esta investigación es determinar si el pago persistentemente bajo que realiza Alemania por los productos farmacéuticos innovadores es irrazonable o discriminatorio, y si supone una carga o restricción para el comercio estadounidense. La investigación se produce tras meses de conversaciones significativas con los socios alemanes en un esfuerzo por resolver esta cuestión.
“El presidente Trump ha dejado claro que los pacientes estadounidenses no deben cargar con una parte desproporcionada del gasto en la investigación y el desarrollo farmacéutico a nivel global”, declaró el embajador Greer. “Me preocupan especialmente las noticias de que Alemania está acelerando la tramitación de una legislación que reduciría aún más su gasto en productos farmacéuticos innovadores. Se trata de un grave retroceso en un momento en que nuestros socios comerciales deben dar un paso al frente y empezar a pagar lo que les corresponde para financiar la investigación y el desarrollo farmacéutico innovador. Creemos que EE UU y Alemania pueden encontrar una vía de avance que amplíe el acceso de la población alemana a los medicamentos más innovadores, garantizando al mismo tiempo una remuneración justa por los productos farmacéuticos desarrollados por trabajadores estadounidenses”.
“El 2 de abril de 2026, EE UU y el Reino Unido anunciaron un acuerdo pionero sobre precios farmacéuticos que ayudará a impulsar la inversión y la innovación en ambos países. Alemania debería seguir su ejemplo e iniciar negociaciones constructivas para abordar este desequilibrio”.
“La lucha contra las enfermedades es una carga compartida por las naciones ricas”, afirmó el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE UU, Robert F. Kennedy, Jr. “EE UU insta a Alemania a pagar la parte que le corresponde por los tratamientos innovadores que utiliza su población. Elogió al embajador Greer por su liderazgo al abordar este desequilibrio. Una remuneración justa fortalece la innovación médica y ayuda a garantizar el desarrollo de la próxima generación de curas que salvan vidas”.
Antecedentes
El 12 de mayo de 2025, el Presidente instruyó al Representante Comercial de Estados Unidos a “tomar todas las medidas necesarias y apropiadas” para abordar las acciones desleales de países extranjeros que tienen el “efecto de obligar a los pacientes estadounidenses a pagar una cantidad desproporcionada de la investigación y el desarrollo farmacéutico global, incluyendo a través de la supresión del precio de los productos farmacéuticos por debajo de su valor justo de mercado en países extranjeros”.
La Sección 301 de la Ley de Comercio de 1974, en su versión modificada (Ley de Comercio), está diseñada para abordar prácticas extranjeras desleales que afectan al comercio de EE UU. La Sección 301 se puede utilizar para responder a prácticas de gobiernos extranjeros que sean injustificables, irrazonables o discriminatorias, y que obstaculicen o restrinjan el comercio de EE UU. En virtud de la Sección 302(b) de la Ley de Comercio, el Representante Comercial de Estados Unidos puede iniciar una investigación conforme a la Sección 301.
Una investigación bajo la Sección 301(b) examina si determinados actos, políticas o prácticas son irrazonables o discriminatorias, y si obstaculizan o restringen el comercio de EE UU. El Representante Comercial de Estados Unidos inicia las investigaciones tras considerar las opiniones del Comité Interinstitucional de la Sección 301. Dicho Representante debe solicitar consultas con el gobierno extranjero cuyos actos, políticas o prácticas sean objeto de la investigación. La Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR) ha solicitado consultas con Alemania en relación con esta investigación.
Para garantizar que sean tomados en cuenta, los interesados deben presentar comentarios por escrito, hacer solicitudes para comparecer en la audiencia y entregar un resumen de su testimonio a más tardar el 10 de agosto de 2026. La USTR celebrará una audiencia relacionada con estas investigaciones el 22 de septiembre de 2026.
Tal como se indica en el aviso del Registro Federal, la investigación se refiere a alegaciones sobre políticas y prácticas desleales de fijación de precios por parte de Alemania en lo que respecta a productos farmacéuticos innovadores; dichas prácticas ocasionan que EE UU asuma una proporción desproporcionada de los costos globales de investigación y desarrollo (I+D) de estos fármacos.
Si bien los mecanismos y herramientas que generan disparidades en los pagos por productos farmacéuticos innovadores varían, pueden incluir la imposición de:
En este enlace está disponible una copia del aviso del Registro Federal. https://ustr.gov/sites/default/files/files/Press/Releases/2026/GermanyPharmaSection301Initiation FRN 6-18-26.pdf
En este enlace estará disponible un expediente para comentarios sobre la investigación. https://comments.ustr.gov/s/
En este enlace estará disponible un expediente para las solicitudes de participación en la audiencia pública que se celebrará en relación con esta investigación. https://comments.ustr.gov/s/
Nota de Salud y Fármacos: Como resultado de esta investigación, EE UU podría imponer aranceles a los ingredientes farmacéuticos activos (IFA) y productos terminados alemanes, lo que alteraría sustancialmente el funcionamiento de la industria farmacéutica europea, obligando a replantear la selección de emplazamientos, la diversificación del abastecimiento y los plazos para la relocalización de la producción.
Más del 20 % de las exportaciones farmacéuticas de Alemania son a EE UU. Es decir, la industria farmacéutica depende del mercado estadounidense más que casi cualquier otro sector industrial del país. Si EE UU impone nuevos aranceles este otoño, la situación podría volverse muy complicada. Se calcula que “Si se aplicaran aranceles de entre el 10% y el 35% durante un periodo de tres a cuatro años, las exportaciones del sector a EE UU —el mayor mercado farmacéutico del mundo— podrían reducirse entre un 5% y un 53%, lo que se traduciría en pérdidas de entre €1300 y €13 400 millones” [1].
Por otra parte, hay que tener en cuenta que si bien los precios de los medicamentos se negocian a nivel de país, la política comercial entre Europa y EE UU se negocia en bloque, y EE UU no podría imponer un arancel especifico sólo para EE UU.
Referencias