Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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El 18 de mayo de 2026, el Banco de Patentes (Medicines Patent Pool o MPP) y Roche anunciaron la firma de un acuerdo de licencia voluntaria para baloxavir marboxilo (Xofluza®). Baloxavir marboxilo es un antiviral que se ha aprobado para tratar la gripe no complicada y la profilaxis posexposición en diversos grupos de edad, a partir de las tres semanas de vida según algunas indicaciones autorizadas. El anuncio se produce mientras los líderes mundiales de la salud se reúnen durante la 79.ª Asamblea Mundial de la Salud, donde la preparación y la respuesta ante pandemias siguen siendo una prioridad central.
El objetivo del acuerdo es ampliar el acceso a baloxavir marboxilo en países de bajos y medianos ingresos (PIBM), apoyando tanto la lucha contra la gripe estacional como los esfuerzos más amplios de preparación y respuesta ante pandemias. La colaboración entre el Banco de Patentes y Roche diversifica la capacidad de fabricación en estos países, por lo que supone un paso importante para fortalecer la seguridad sanitaria mundial frente a futuros brotes de gripe y pandemias.
Baloxavir marboxilo es un tratamiento antiviral oral de dosis única que impide la multiplicación de los virus de la gripe en las primeras etapas de la infección, reduciendo eficazmente tanto la duración de la enfermedad como el periodo de contagio. Se ha demostrado que el mecanismo diferenciado de baloxavir marboxilo es eficaz contra cepas resistentes a otras clases de antivirales, lo que contribuye a proporcionar una defensa más resiliente y diversificada frente a la amenaza cambiante de la gripe. Baloxavir marboxilo figura en las guías de práctica clínica de la OMS para la gripe.
Charles Gore, Director Ejecutivo del Banco de Patentes (MPP), declaró: «Este acuerdo orientado a la salud pública supone un paso importante para mejorar aún más el acceso al tratamiento contra la gripe en los países de bajos y medianos ingresos, donde la carga de las enfermedades respiratorias sigue siendo elevada y el acceso a los antivirales suele ser limitado. Asimismo, refleja un compromiso compartido con la prevención, la preparación y la respuesta ante pandemias, en consonancia con las prioridades mundiales que se debaten en la Asamblea Mundial de la Salud, garantizando que se disponga de las herramientas y la capacidad de fabricación necesarias antes de la próxima emergencia sanitaria. Esperamos colaborar con fabricantes de medicamentos genéricos, a través de nuestra convocatoria de manifestaciones de interés, para lograr que la fabricación de este tratamiento esté geográficamente distribuida».
Thomas Schinecker, Director Ejecutivo (CEO) de Roche, afirmó: «Nuestro acuerdo de licencia voluntaria con el Banco de Patentes para el baloxavir marboxil (Xofluza®) constituye un paso importante para fortalecer la resiliencia sanitaria global, especialmente en los países de bajos y medianos ingresos. Esta colaboración demuestra lo que se puede lograr cuando diversos sectores trabajan unidos para ampliar el acceso sin dejar de proteger las normas que permiten futuros descubrimientos médicos. Al combinar nuestra innovación con el alcance y la experiencia de nuestros socios, podemos ayudar a que los sistemas de salud estén mejor preparados para futuras pandemias».
El Dr. Chikwe Ihekweazu, Director Ejecutivo del Programa de Emergencias Sanitarias de la Organización Mundial de la Salud (OMS), señaló: «Este acuerdo representa un paso importante para mejorar el acceso equitativo a los antivirales contra la gripe y fortalecer la preparación mundial ante pandemias. Ampliar la disponibilidad en los países de bajos y medianos ingresos contribuirá a fomentar sistemas de salud más resilientes y respuestas más rápidas ante futuros brotes. La OMS celebra esta colaboración y su contribución a la protección de las poblaciones en situación de riesgo en todo el mundo».
Como parte del acuerdo, Roche apoyará a los titulares de sublicencias en colaboración con el Banco de Patentes, facilitando el acceso a un paquete de datos básicos, a productos de referencia para estudios de bioequivalencia y a las autorizaciones reglamentarias necesarias. Si bien estas medidas están diseñadas para acelerar el desarrollo y la disponibilidad de versiones genéricas, los titulares de sublicencias operarán de forma independiente para recopilar, redactar y gestionar sus propios procesos regulatorios.
El Dr. Philippe Duneton, Director Ejecutivo de Unitaid, declaró: «La concesión de licencias voluntarias es un mecanismo probado para acelerar el acceso a medicamentos asequibles y de calidad garantizada. Aplicar este enfoque a patógenos con potencial pandémico, como el virus de la gripe, ayudará a acortar el camino desde la innovación hasta el acceso, especialmente en entornos con menos recursos, al tiempo que se refuerza la preparación ante futuros brotes y pandemias».
Aggrey Aluso, director ejecutivo de Resilience Action Network Africa, declaró: «Como red de organizaciones de la sociedad civil en África y en regiones de bajos y medianos ingresos, que trabajan en estrecha colaboración con las comunidades más afectadas por la falta de equidad en salud, este acuerdo, alcanzado sobre la base de términos y condiciones de salud pública, constituye un ejemplo importante y práctico que ilustra las medidas concretas necesarias para garantizar el acceso equitativo a productos sanitarios durante futuras emergencias sanitarias.
Ampliar las licencias voluntarias y compartir los conocimientos técnicos para permitir la producción geográficamente diversa de insumos sanitarios clave es precisamente lo que se requiere para fortalecer la prevención, la preparación y la respuesta ante pandemias. Este enfoque puede contribuir a asegurar que los países estén mejor preparados para responder de manera rápida y equitativa cuando surja la próxima crisis sanitaria.
Puede acceder al acuerdo de licencia en este enlace https://medicinespatentpool.org/licence-post/baloxavir-marboxil
Nota de Salud y Fármacos. Para conocer más sobre este tema puede leer en inglés: Leena Menghaney & Brook K. Baker, MPP–Roche Voluntary Licence: Baloxavir Marboxil Licence Analysis, Centre on Knowledge Governance (Mayo 2026), https://knowledgegov.org/wp-content/uploads/2026/05/MPP-Roche-Voluntary-Licence-Baloxavir-Marboxil-Licence-Analysis.pdf. Los autores resaltan que este acuerdo es significativo porque es el primero que aspira a ampliar el acceso a contramedidas frente a posibles nuevas amenazas pandémicas; y cobra especial relevancia al producirse en un momento en que la OMS negocia un acuerdo para fortalecer la capacidad de la comunidad internacional de prepararse, prever y responder ante amenazas de pandemia. No obstante, como siempre ocurre, los detalles son importantes. Este articulo aborda las disposiciones clave del acuerdo y analiza los avances para la salud pública recién alcanzados.