Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumo
Objetivos: Ilustrar e quantificar como o comportamento de manada (herding) no desenvolvimento de medicamentos oncológicos — definido como cinco ou mais empresas biofarmacêuticas competindo para desenvolver moduladores de um mesmo alvo terapêutico — amplia o número de pacientes recrutados para ensaios clínicos com medicamentos experimentais e estimar o custo desses estudos.
Métodos e análise: No contexto de ensaios clínicos globais para o desenvolvimento de medicamentos oncológicos, foram consultadas duas bases de dados públicas de registro de ensaios clínicos (ClinicalTrials.gov e a International Clinical Trials Registry Platform) para determinar o número de participantes recrutados e as características dos estudos voltados ao desenvolvimento de inibidores da proteína de ponto de controle imunológico TIGIT (T-cell immunoreceptor with Ig and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif domains). Foram elaboradas estimativas dos custos dos ensaios para as empresas biofarmacêuticas e do número de pacientes anônimos incluídos nos estudos clínicos.
Resultados: Vinte e uma empresas estavam ou estão buscando aprovar 30 inibidores de TIGIT para uso clínico, caracterizando um caso de comportamento de manada.
Entre maio de 2016 e setembro de 2025, aproximadamente 49.000 pacientes foram recrutados em 220 ensaios clínicos com inibidores de TIGIT, com um custo estimado entre US$ 3,1 bilhões e US$ 3,6 bilhões.
Até novembro de 2025, o desenvolvimento de 8 dos 30 inibidores de TIGIT (27%) havia sido interrompido por não demonstrarem atividade clínica significativa ou por razões estratégicas. Cerca de 15.000 pacientes participaram desses ensaios descontinuados. Até novembro de 2025, nenhum inibidor de TIGIT havia recebido autorização para comercialização.
Conclusões: Devido à elevada taxa de insucesso (95%) no desenvolvimento de medicamentos oncológicos, o comportamento de manada amplia as perdas de recursos humanos e financeiros durante esse processo, resultando no recrutamento de um grande número de pacientes para ensaios clínicos com medicamentos experimentais que têm pouca probabilidade de serem aprovados para uso clínico.
Além disso, o comportamento de manada concentra recursos em um único alvo terapêutico, em detrimento de investimentos em um portfólio mais diversificado de programas de desenvolvimento de medicamentos, o que reduziria os riscos associados às elevadas taxas de insucesso.
Comentário de Salud y Fármacos: Tecnicamente, o TIGIT é um receptor de ponto de controle imunológico expresso principalmente nas células T e nas células NK (natural killers). Em outras palavras, o TIGIT é uma proteína que auxilia os tumores a escapar da ação do sistema imunológico.
A ativação da proteína TIGIT reduz a resposta imunológica antitumoral. Portanto, espera-se que a inibição dessa proteína produza o efeito oposto. Essa é a razão pela qual diversas empresas farmacêuticas desenvolveram anticorpos anti-TIGIT, com o objetivo de potencializar a atividade do sistema imunológico contra o câncer, de maneira semelhante ao mecanismo de ação dos inibidores de pontos de controle imunológico (ICIs), como o pembrolizumabe.
Como concluíram os pesquisadores, o desenvolvimento de medicamentos contra o câncer apresenta uma taxa muito elevada de insucesso. Quando muitas empresas perseguem simultaneamente o mesmo alvo terapêutico, não apenas aumentam as perdas econômicas, mas, o que é mais grave do ponto de vista da saúde pública, expõem milhares de pessoas a tratamentos experimentais que não são isentos de riscos e que, com alta probabilidade, jamais chegarão ao mercado.