Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Antecedentes. La pandemia de covid-19 planteó desafíos sin precedentes a la gobernanza de la ética de la investigación a nivel mundial. Ante la urgente necesidad de obtener datos científicos lo antes posible, se aceleraron los procesos de revisión ética, se adaptaron los procedimientos de consentimiento informado y se introdujeron nuevos métodos de investigación.
Estos cambios se guiaron por la proliferación de guías de ética en la investigación emitidas por organismos nacionales, regionales e internacionales.
Sin embargo, hay pocos análisis sistemáticos sobre cómo estas guías abordaron los principales desafíos éticos que surgieron durante la pandemia y cómo influyeron en los futuros marcos éticos.
Objetivo. Este estudio tiene como objetivo mapear la red global de guías de investigación relacionadas con la pandemia y analizar cómo abordaron los principales desafíos éticos específicos de la misma.
Métodos. Realizamos una búsqueda sistemática de guías éticas y regulatorias para la investigación que se publicaron en respuesta a la pandemia de covid-19 entre 2020 y 2022.
Utilizamos una estrategia de métodos mixtos: hicimos un análisis de redes de citas para visualizar las interconexiones entre las guías e identificar fuentes influyentes, y se empleó un análisis temático para evaluar cómo las guías abordaban cuestiones éticas específicas.
Resultados. El análisis de la red de citas reveló un marco ético globalmente interconectado, donde las guías de la OMS para brotes epidémicos (2016) y las de CIOMS (2016) fueron referencias centrales.
El análisis temático identificó ocho temas éticos recurrentes:
Las guías fomentaron la flexibilidad en los procesos (por ejemplo, revisiones aceleradas, consentimiento electrónico), pero también enfatizaron la necesidad de mantener el rigor ético y la integridad científica.
Las tensiones entre la rapidez y el escrutinio, la centralización y el contexto local, los objetivos de salud pública y la protección individual fueron preocupaciones recurrentes.
Una característica definitoria de la mayoría de las guías fue que integraron la ética de la salud pública, la integridad de la investigación y la defensa de los derechos humanos.
Conclusiones. La covid-19 impulsó un cambio hacia guías éticas de investigación más integradas y adaptables que combinan la protección individual con los objetivos colectivos de salud pública.
Estos cambios se reflejan en las recientes actualizaciones de importantes instrumentos éticos, como la Declaración de Helsinki, y en nuevas iniciativas políticas, como el Reglamento del Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Sin embargo, persisten deficiencias en la armonización, la implementación y la planificación de la preparación.
Hay que mantener los esfuerzos para armonizar las guías éticas, apoyar a los comités de ética de la investigación durante las crisis e integrar la planificación de la preparación en la gobernanza global de la ética de la investigación.