Pilkington escribió un artículo sobre niños autistas que reciben tratamientos con células madre (no aprobados), según él, con el apoyo del secretario de salud estadounidense RFK Jr., pese a tratarse de una terapia aprobada y que podría ser perjudicial para la salud. A continuación, resumimos el artículo de Pilkington publicado en The Guardian [1].

Este tratamiento de “medicina regenerativa” puede requerir la sedación de los menores con ketamina antes de administrar las células madre; la terapia costaría hasta US$20.000 por tratamiento y a menudo se recomienda que las familias acudan a sesiones periódicas de mantenimiento [1].

La difícil situación de los padres de autistas favorece que acudan a clínicas de dudosa reputación, que prometen que una infusión de células madre mejorará la capacidad de sus hijos para hablar, socializar o evitar comportamientos agresivos o autolesivos, a pesar de que no se ha demostrado la eficacia de esta ¨terapia¨. Es más, la FDA ha advertido a los padres que, si les ofrecen tratamientos con células madre, se aseguren de que es como parte de un ensayo clínico aprobado por la autoridad regulatoria porque, pues en caso contrario lo más probable que estén siendo engañados y que les estén ofreciendo un producto ilegal para ¨tratar¨ a sus hijos [1].

Un ensayo clínico Fase II controlado con placebo que incluyó a 180 pacientes con Trastornos del Espectro Autista (TEA) de entre 2 a 7 años de edad, fueron aleatorizados para recibir una única infusión intravenosa de sangre autóloga del cordón umbilical (n = 56) o una única infusión intravenosa de sangre alogénica del cordón umbilical (n = 63) o placebo (n = 61) [2].

Los menores fueron evaluados seis meses después de la infusión de células madre, y el ensayo concluyó que la infusión no se asoció con una mejora en las habilidades de socialización, ni con una reducción de los síntomas de autismo. Los investigadores recomendaron hacer más investigaciones para determinar si la infusión de células madre del cordón umbilical es eficaz para tratar menores con TEA [2]. Este ensayo reveló problemas leves de seguridad con las infusiones de células madre administradas correctamente.

En 2021, la FDA advirtió que había recibido informes de complicaciones tras la aplicación de células madre del cordón umbilical y otros productos relacionados, no aprobados. Entre las complicaciones informadas se mencionaron la ceguera, la formación de tumores e infecciones, entre otras [1].

Pilkington menciona que Kennedy durante su periodo como secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos ha socavado iniciativas científicas consolidadas, ha despedido a miles de funcionarios federales de salud, ha destituido asesores científicos de larga trayectoria, ha recortado US$31 millones de los fondos destinados a investigación relacionada con el autismo, ha intentado reducir la lista de vacunas científicamente avaladas y apoya a proveedores de salud alternativos que buscan cubrir necesidades insatisfechas [1].

Autism Health, una organización líder en la promoción de infusiones de células madre para niños autistas, organizó dos cumbres en las que participó Kennedy, quien, según Pilkington [1], prometió crear oportunidades duraderas y trabajar con los proveedores de células madre para impulsar soluciones conjuntas.

Entre los proveedores mencionados por el Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos durante la cumbre, se encontraba un médico malasio que presentó el protocolo que utiliza en su clínica ubicada en Bangkok, y que consiste en inyectar células madre extraídas de ovejas y conejos en los glúteos de menores con autismo. Entre los organizadores de la cumbre estaba Tracy Slepcevic a quien Kennedy nombró como miembro de su Comité Coordinador sobre el Autismo en enero, instancia que dirige la investigación sobre el autismo financiada por el gobierno federal estadounidense [1].

Slepcevic es la madre de un niño autista que defiende las terapias alternativas para el autismo y que presentó un nuevo experimento que consiste en inyectar células madre del cordón umbilical a 120 niños autistas. El proyecto se realizará en colaboración con Cellular Performance Institute (CPI) en Tijuana (México), donde la regulación frente a la terapia con las células madre es más flexible que en EE UU [1].

Ed Clay, fundador del CPI, afirmó que el ensayo clínico sería gratuito para las familias, que estaría aprobado por Cofepris y explicó que el ensayo clínico cuenta con más de 21 científicos con doctorado y 42 médicos, incluyendo neurólogos y pediatras de instituciones como Harvard, Yale y Stanford [1].

Clay resaltó que el CPI invirtió alrededor de US$2 millones en este ensayo. Según Clay, si los resultados preliminares en México son prometedores, el ensayo clínico podría trasladarse posteriormente a Nashville y a otros centros de EE UU, con la autorización de la FDA [1].

El artículo menciona que entre la creciente lista de proveedores de células madre se encuentra Better Stem, una empresa con sede en Miami dirigida por Greice Murphy, quien tiene una clínica de células madre que ofrece infusiones para tratar la caída del cabello, la disfunción eréctil y, donde más recientemente, trata a menores con autismo. Las familias pagan US$300 por la consulta inicial y hasta US$15.000 por cada infusión de células madre [1].

Según The Guardian [1], Better Stem dice que ofrece las terapias con células madre bajo la ley del “derecho a probar” y que la clínica informa a los posibles clientes que la legislación permite que pacientes con enfermedades debilitantes sin cura sean tratados con terapias no aprobadas [1]. Sin embargo, el autismo no se ajusta a esa definición porque la Ley Federal del Derecho a Intentar [3] cubre las enfermedades terminales y no es aplicable a las afecciones que no ponen en peligro la vida, aunque no tengan cura”, según Jeff Cohen, experto en derecho sanitario del bufete Florida Healthcare Law Firm [1].

Comentario de Salud y Fármacos: La preocupación de los padres por obtener alternativas terapéuticas es comprensible, pero es muy importante resaltar la responsabilidad que tienen los padres y los tutores responsables de las decisiones terapéuticas para los menores de edad.

La búsqueda de soluciones a los problemas de salud que padecen los menores con autismo implica acudir a profesionales de la salud de confianza, analizar las opciones terapéuticas disponibles sin que medien conflictos de intereses y, a su vez, los profesionales de la salud deben valorar críticamente la calidad de los estudios disponibles que respaldan las diferentes terapias. Antes de hacer una recomendación deben conocer los beneficios reales, los riesgos y las limitaciones de cada intervención.

Es importante verificar siempre la veracidad de la información terapéutica en fuentes oficiales, y evitar las recomendaciones de ¨terapias¨ para tratar a menores diagnosticados con trastornos del espectro autista basándose en testimonios de amigos, conocidos, casos aislados o en las promociones que se replican en las redes sociales y otros medios digitales.

En este sentido, integrar los mejores conocimientos científicos disponibles con la experiencia profesional y las necesidades puntuales de cada persona y su familia es indispensable para tomar mejores decisiones.