En vísperas del Día Mundial contra la Malaria, que se celebra el 25 de abril, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado un importante avance en la lucha contra la malaria con la precalificación del primer tratamiento desarrollado específicamente para recién nacidos y lactantes de entre dos y cinco kilogramos. Esta precalificación indica que el medicamento cumple con los estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia, y contribuirá a ampliar el acceso a tratamientos de calidad garantizada para uno de los grupos de pacientes más vulnerables.

El tratamiento recientemente precalificado, artemeter-lumefantrina, es la primera formulación antipalúdica diseñada específicamente para los pacientes más jóvenes con malaria. Hasta ahora, los lactantes con malaria se trataban con formulaciones destinadas a niños mayores, lo que aumentaba el riesgo de errores de dosificación, efectos secundarios y toxicidad. La precalificación de la OMS permitirá la adquisición por parte del sector público, contribuyendo a subsanar una brecha de tratamiento de larga data para unos 30 millones de bebés que nacen cada año en zonas endémicas de malaria en África.

«Durante siglos, la malaria ha arrebatado a los niños de sus padres y ha privado a las comunidades de salud, prosperidad y esperanza, pero hoy la situación está cambiando. Las nuevas vacunas, las pruebas de diagnóstico, los mosquiteros de última generación y los medicamentos eficaces, incluidos los adaptados a los más pequeños, están contribuyendo a revertir esta situación. Acabar con la malaria en nuestra generación ya no es un sueño, sino una posibilidad real, pero solo con un compromiso político y financiero sostenido. Ahora podemos. Ahora debemos»», declaró el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS.

Nuevas pruebas precalificadas
El 14 de abril de 2026, la OMS también precalificó tres nuevas pruebas de diagnóstico rápido (PDR) [1] diseñadas para abordar los nuevos desafíos diagnósticos de la malaria. Las PDR más comunes para el parásito Plasmodium falciparum funcionan detectando la proteína HRP2. Sin embargo, según estudios y encuestas realizados en 46 países, algunas cepas del parásito han perdido el gen que produce esta proteína, por lo que se vuelven indetectables para las PDR basadas en HRP2, lo que genera resultados falsos negativos. En países del Cuerno de África, se llegó a pasar por alto hasta el 80% de los casos, lo que provocó retrasos en el tratamiento, enfermedades graves e incluso la muerte.

Las nuevas pruebas abordan este problema al detectar una proteína parasitaria diferente (pf-LDH) que el parásito de la malaria no puede eliminar fácilmente. Proporcionan una alternativa fiable y de calidad garantizada cuando las pruebas basadas en HRP2 fallan. La OMS recomienda ahora que los países adopten estas pruebas rápidas de diagnóstico alternativas cuando se omiten más del 5% de los casos debido a deleciones de pf-hrp2. Esto garantiza un diagnóstico preciso, un tratamiento adecuado y protege los logros obtenidos con tanto esfuerzo en el control de la malaria, especialmente para las comunidades más vulnerables.

Estos anuncios coinciden con el lanzamiento por parte de la OMS y sus socios de la campaña del Día Mundial contra el Paludismo de 2026 [2], «Impulsados ​​por el fin del paludismo: ahora podemos, ahora debemos». El lema es un llamado a aprovechar la oportunidad para proteger vidas ahora y financiar un futuro libre de paludismo.

Según el Informe Mundial sobre la Malaria 2025 [3], se estimaron 282 millones de casos y 610.000 muertes en 2024, un aumento con respecto a 2023. Si bien 47 países fueron declarados libres de malaria y 37 reportaron menos de 1.000 casos en 2024, el progreso a nivel mundial se está estancando. Los avances logrados están en riesgo debido a múltiples desafíos, como la resistencia a los medicamentos y a los insecticidas, las fallas en el diagnóstico y las severas reducciones en la asistencia internacional para el desarrollo.

A pesar de estos desafíos, se han logrado avances sustanciales, con un estimado de 2.300 millones de infecciones de malaria prevenidas y 14 millones de vidas salvadas en todo el mundo desde el año 2000; 25 países están implementando las vacunas contra la malaria, protegiendo a millones de niños, y los mosquiteros de última generación representan el 84% de todos los nuevos mosquiteros distribuidos. Estos avances demuestran lo que se puede lograr cuando todos los socios colaboran para innovar y cumplir las promesas de erradicar la malaria para todos.

Acerca de la OMS
Dedicada al bienestar de todas las personas y guiada por la ciencia, la Organización Mundial de la Salud lidera e impulsa los esfuerzos mundiales para brindar a todas las personas, en todas partes, la misma oportunidad de una vida segura y saludable. Somos la agencia de la ONU para la salud que conecta a naciones, socios y personas en primera línea en más de 150 lugares, liderando la respuesta mundial a las emergencias sanitarias, previniendo enfermedades, abordando las causas profundas de los problemas de salud y ampliando el acceso a medicamentos y atención médica.

Nuestra misión es promover la salud, mantener la seguridad mundial y servir a las personas vulnerables. “Juntos por la salud. Apoyemos a la ciencia”, el lema del Día Mundial de la Salud 2026, marca el inicio de una campaña que durará un año y que busca destacar la ciencia como la base para proteger la salud y el bienestar en todo el mundo.

Comentario de Salud y Fármacos: Los resultados del proceso de la precalificación llevado a cabo por la OMS (incluidas las listas de los productos precalificados), son utilizados por las Naciones Unidas y otros organismos de adquisiciones para fundamentar las decisiones de financiación y compra del sector público de los tratamientos para enfermedades como la malaria, el VIH/SIDA y la tuberculosis [1].

Coartem Baby, también conocido como Riamet® Baby en algunos países, fue desarrollado con el apoyo científico y financiero de Medicines for Malaria Venture (MMV) y Novartis, y como parte del consorcio PAMAfrica, cofinanciado por la Alianza Europea y de Países en Desarrollo para Ensayos Clínicos y la Agencia Sueca de Cooperación Internacional para el Desarrollo con el propósito de abordar la brecha del acceso al tratamiento antipalúdico en la atención de neonatos y lactantes [1].