Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Nada nuevo
A pesar de que su método de producción es diferente, la crisantaspasa “recombinante” es idéntica a la crisantaspasa derivada de la bacteria Erwinia chrysanthemi. Tenga cuidado con el riesgo de errores debido a que las dosis de los dos productos con crisantaspasa son diferentes.
ENRYLAZE – crisantaspasa solución para inyección intramuscular, o diluida para infusión intravenosa
Jazz Pharmaceuticals
La leucemia linfoblástica aguda y el linfoma linfoblástico son trastornos hematológicos estrechamente relacionados, que ocasionan la muerte rápidamente si no se tratan. El tratamiento de estos trastornos es el mismo, y consiste en varios tratamientos quimioterapéuticos secuenciales [1, 2].
La asparaginasa, una enzima producida a partir de la bacteria Escherichia coli, es un componente de los tratamientos habituales [3]. Se suele usar en una forma pegilada llamada peg-aspargasa [3]. La crisantaspasa es otra asparaginasa, producida a partir de la bacteria Erwinia chrysanthemi [2, 3]. Se comercializa en algunos países europeos bajo la marca Erwinase. Como tiene una inmunogenicidad diferente, es una opción para pacientes que han tenido una reacción de hipersensibilidad a una asparaginasa derivada de E. coli o en quienes el tratamiento ha perdido eficacia debido a los anticuerpos anti-asparaginasa. Sin embargo, como la crisantaspasa también es una proteína, puede provocar reacciones de hipersensibilidad [2, 3].
Por lo general, la crisantaspasa derivada de E. chrysanthemi se administra en dosis de 25.000 unidades por m2 de superficie corporal, por vía intravenosa (i.v.) o intramuscular (i.m.), tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes), en ciclos de dos semanas [4].
Otro método para producir crisantaspasa. En la Unión Europea se ha autorizado otro producto que contiene crisantaspasa, bajo la marca Enrylaze [5, 6]. La crisantaspasa de este producto es una proteína recombinante, producida en una cepa genéticamente modificada de Pseudomonas fluorescens. Su secuencia de aminoácidos es idéntica a la de la crisantaspasa derivada de E. chrysanthemi. En resumen, Enrylaze y Erwinase contienen la misma enzima [5, 6].
Un estudio que investigó diferentes dosis y vías de administración en 229 pacientes sugirió que un intervalo de tres días entre las dosis de crisantaspasa recombinante (del viernes al lunes siguiente) podría tener eficacia insuficiente, particularmente con la administración i.v. [2, 5]. Por lo tanto, el resumen de las características del producto (RCP) de Enrylaze propone una pauta posológica alternativa, que implica administrarla cada dos días. Esta pauta se diseñó utilizando modelos farmacocinéticos, pero no se ha evaluado en un estudio de búsqueda de dosis ni en un ensayo clínico [5].
En el estudio con 229 pacientes, se notificó una reacción alérgica a la crisantaspasa recombinante en el 15% de los pacientes y una reacción anafiláctica en el 2% de los pacientes [5].
Las reacciones alérgicas parecieron ocurrir con más frecuencia con la vía i.v. que con la vía i.m.: se notificaron en el 26% de los pacientes frente al 11%. Lo mismo ocurrió con la interrupción del tratamiento debido a cualquier evento adverso: 33% frente al 14% [2, 5].
Concentraciones de dosis expresadas de manera diferente y dosis diferentes: riesgo de errores. La dosis de crisantaspasa recombinante es diferente de la crisantaspasa derivada de E. chrysanthemi: se expresa en mg por m2 de área de superficie corporal, y, cuando el fármaco se administra tres veces por semana, la dosis administrada los viernes es el doble de la administrada los lunes y miércoles [6]. Esto puede provocar errores por confusión entre los dos productos de crisantaspasa, sobre todo porque las marcas son similares. Usar solo uno de estos dos productos en un hospital reduce el riesgo de confusión. En este caso, se debe tener cuidado si se cambia el producto almacenado debido a la escasez de alguno de los dos.
Revisión de la literatura hasta el 7 de octubre de 2025
En respuesta a nuestra solicitud de información, Jazz Pharmaceuticals nos proveyó documentos administrativos y documentos publicados, así como artículos relacionados con el empaquetado.
Referencias