Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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La nueva iniciativa de colaboración entre las autoridades reguladoras de EE UU y el Reino Unido pretende agilizar el intercambio de conocimientos y mejorar la supervisión global de la Inteligencia Artificial (IA), los dispositivos médicos y los nuevos medicamentos.
Los objetivos de desarrollar la estrategia mediante un acuerdo formal de colaboración entre la FDA y la MHRA son: estar preparados para responder más rápidamente a los avances científicos y tecnológicos, apoyar el desarrollo de productos seguros y eficaces para los pacientes de ambos países y contribuir a definir el futuro de la regulación sanitaria global.
El nombramiento de los funcionarios responsables de la iniciativa se anunció durante la Reunión Anual Global celebrada del 14 al 18 de junio en Filadelfia. El lanzamiento de este programa nuevo coincide con la fase final del desarrollo de un nuevo marco regulatorio para la IA por parte de la MHRA.
Lawrence Tallon, director ejecutivo de la MHRA mencionó que la armonización regulatoria de la ciencia y la tecnología facilita que los desarrolladores de productos farmacéuticos crucen el Atlántico en ambas direcciones, pues las decisiones regulatorias de ambas autoridades estarán alineadas, para beneficio de ambos países.
En abril de 2026, EE UU y el Reino Unido llegaron a un acuerdo comercial por el que, a cambio de que el Reino Unido aumentara en un 25% el precio neto que el NHS paga por los nuevos medicamentos, garantizó la exención de aranceles para las exportaciones de medicamentos del Reino Unido a EE UU.
Para dar forma a esta nueva estrategia —que sustituirá la normativa sobre productos sanitarios (MDR) que actualmente regula la IA en el ámbito sanitario del Reino Unido—, la MHRA creó la Comisión Nacional sobre la Regulación de la IA en la Atención Sanitaria. Los resultados finales de la consulta sobre la configuración de las políticas para el futuro normativo de esta tecnología se publicaron el 11 de junio. De las 761 respuestas individuales que se recibieron —entre ellas organismos del NHS, el sector industrial y el ámbito académico—, el 50% señaló que el marco actual para la IA requería una revisión sustancial, mientras que el 21% abogó por una reforma integral.
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