Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y la FDA están fortaleciendo la cooperación en la regulación de dispositivos médicos para que los pacientes de ambos países tengan acceso más rápido a tecnologías seguras e innovadoras.
El anuncio es parte de una alianza farmacéutica más amplia entre EE UU y el Reino Unido, que elimina los aranceles a las exportaciones de medicamentos británicos y motiva a las empresas a lanzar nuevos tratamientos en el Reino Unido.
Una colaboración regulatoria más estrecha entre EE UU y el Reino Unido fortalece el liderazgo global del Reino Unido en el campo de las ciencias de la vida, reduciendo la duplicación de esfuerzos para los innovadores y manteniendo estándares de seguridad de primer nivel.
La MHRA está intensificando su colaboración con la FDA para facilitar que, en el futuro, el acceso de los pacientes a tecnologías médicas seguras e innovadoras sea más rápido en ambos países.
La alianza farmacéutica entre EE UU y el Reino Unido fortalece aún más esta colaboración, a la vez que elimina los aranceles a las exportaciones de medicamentos británicos e incentiva a las empresas a introducir tratamientos de vanguardia en el Reino Unido con mayor prontitud.
La MHRA y la FDA colaborarán estrechamente en la búsqueda de opciones para mejorar y armonizar la normativa sobre dispositivos médicos. Esto incluye explorar futuros mecanismos de reconocimiento mutuo (formas de reconocer partes de los procesos de aprobación de cada una de las agencias), reducir la duplicación de trámites para los fabricantes, y agilizar los procesos de aprobación para que los pacientes accedan antes a las nuevas tecnologías médicas.
Ambas agencias reguladoras mantendrán su independencia y garantizarán el cumplimiento de estrictos estándares de seguridad.
El ministro de Ciencia del Reino Unido, Lord Vallance, dijo que «El sector de tecnología médica del Reino Unido emplea a más de 195.000 personas y es pionero en tecnologías innovadoras e importantes que nos ayudan a vivir más y estar más saludables».
Notas para los editores:
La MHRA es responsable de regular todos los medicamentos y dispositivos médicos en el Reino Unido, garantizando su eficacia y seguridad. Nuestro trabajo se basa en evaluaciones rigurosas y fundamentadas en datos para asegurar que los beneficios justifiquen los riesgos. La MHRA es un organismo ejecutivo del Departamento de Salud y Asistencia Social.
La FDA es responsable de proteger la salud pública en EE UU, garantizando la seguridad, la eficacia y la inocuidad de los medicamentos para uso humano y veterinario, los productos biológicos y los dispositivos médicos.