Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Resumen
Este informe presenta las conclusiones, los debates y las recomendaciones de la 59.ª reunión del Comité de Expertos de la OMS sobre Especificaciones para Preparaciones Farmacéuticas, celebrada en octubre de 2025. Este reporte forma parte de la Serie de Informes Técnicos de la OMS y contribuye a la labor normativa de la Organización: el establecimiento de normas internacionales para garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos. El informe refleja el mandato de la OMS de apoyar a los Estados Miembros ofreciéndoles orientaciones basadas en la evidencia sobre cómo garantizar la calidad farmacéutica, los marcos regulatorios y el acceso a productos médicos esenciales.
El documento resume las actualizaciones técnicas y las deliberaciones alrededor de una amplia gama de temas, incluyendo la Farmacopea Internacional, las especificaciones sobre el control de calidad, las sustancias de referencia internacionales y las buenas prácticas de fabricación e inspección. También aborda la orientación regulatoria, los procedimientos de precalificación y las medidas relacionadas con la distribución, las cadenas de suministro y el monitoreo del mercado. El informe recopila las directrices adoptadas, los textos revisados y las recomendaciones para fortalecer los sistemas regulatorios, promover la armonización y apoyar la disponibilidad mundial de medicamentos seguros, eficaces y con garantía de calidad.
Nota de Salud y Fármacos: Descargue aquí el documento completo en inglés del Reporte N. 59 de la OMS: https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/d0681347-cb2b-4291-8f92-917f28be0893/content