Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Según dos artículos publicados en Pharmaceutical Technologies en 2025 y la primera mitad de 2026, las empresas biofarmacéuticas aumentaron su inversión en las empresas de fabricación por contrato con sede en Europa para producir medicamentos aprobados por la FDA, a pesar de los aranceles a la importación que EE UU ha impuesto sobre los productos farmacéuticos [1,2].
La base de datos de acuerdos de manufactura de GlobalData reveló que las empresas biofarmacéuticas —incluyendo las firmas estadounidenses— están externalizando cada vez más la fabricación de medicamentos para el mercado de EE UU a instalaciones europeas, en lugar de recurrir a proveedores nacionales.
Entre 2020 y 2023 hubo un descenso gradual en los acuerdos de fabricación por contrato de medicamentos aprobados por la FDA tanto en EE UU como en Europa, probablemente debido a las oscilaciones en la demanda de productos para responder a la pandemia por covid. Entre 2023 y 2024, el volumen de acuerdos aumentó tanto en EE UU como en Europa. Sin embargo, en 2025, la brecha entre los acuerdos de fabricación por contrato en EE UU y en Europa alcanzó su punto máximo, y Europa registró un volumen de acuerdos más de tres veces superior al de EE UU [1].
En 2025, nueve de las 14 empresas farmacéuticas estadounidenses que externalizaron su producción (entre ellas Johnson & Johnson y Vertex Pharmaceuticals), e invirtieron en un total de 13 acuerdos de fabricación en Europa. En cambio, menos de la mitad de estas empresas invirtieron en instalaciones situadas en EE UU, y firmaron un total de ocho acuerdos de fabricación por contrato [1].
En 2025, Alemania, que actualmente es el principal fabricante de medicamentos de Europa, según la base de datos Drugs by Manufacturer de GlobalData concentró 12 acuerdos, y a lo largo de un periodo de seis años recibió una media de nueve acuerdos de fabricación por contrato anuales para producir medicamentos para EE UU [1].
Las empresas también siguen la misma tendencia con sus propias instalaciones. Novo Nordisk y Eli Lilly anunciaron inversiones de US$501 millones y US$3.000 millones, respectivamente, para ampliar sus plantas de fabricación en Europa. Novo planea ampliar su planta de fabricación de comprimidos en Irlanda para satisfacer la demanda actual y futura de Wengovy en el mercado estadounidense [1].
En 2025, el 50% de los nuevos fármacos tenían contratos de fabricación con instalaciones europeas, casi duplicando su cuota de 2023. En cambio, la proporción correspondiente a las instalaciones estadounidenses se ha mantenido estancada en el 18% desde 2024 [2].
Los sistemas fiscales nacionales impulsan el crecimiento en Europa. Las instalaciones irlandesas concentraron el 13% de los contratos de fabricación de dosis de la región en 2025, frente a aproximadamente el 6% registrado en 2024. En enero de 2026, Irlanda elevó su crédito fiscal sobre el impuesto de sociedades al 35% para las actividades de investigación y desarrollo (I+D), dando continuidad al incremento previo realizado en 2024, cuando pasó del 25% al 30%. Actualmente, se trata de uno de los tipos impositivos más competitivos de Europa. Alemania, que en 2025 representó algo más de una quinta parte de la externalización europea de la fabricación de dosis de nuevos fármacos, también ofrece un generoso crédito fiscal por la I+D, entre el 25% y el 35 %. Por el contrario, EE UU ofrece a las empresas un crédito simplificado alternativo de entre el 6% y el 14 % (en función del aumento del gasto en I+D) [2].
Una cadena de suministro global diversificada, especialmente ante la actual imprevisibilidad del clima político en EE UU, permitirá que las empresas biofarmacéuticas minimicen los riesgos asociados a interrupciones repentinas y catastróficas de la producción [1].
El desplazamiento de los acuerdos de fabricación por contrato de medicamentos aprobados por la FDA hacia Europa pone de relieve el escaso impacto que han tenido los aranceles a la importación de productos europeos a la hora de disuadir a las empresas biofarmacéuticas de recurrir a la fabricación por contrato en Europa y orientarlas hacia EE UU. La región, y Alemania en particular, se está consolidando como un centro atractivo y consolidado para la fabricación farmacéutica destinada al mercado estadounidense. Este cambio de tendencia podría obstaculizar los planes de la actual administración estadounidense de repatriar la fabricación por contrato al territorio nacional [1].
Sin embargo, el conflicto en Oriente Medio podría hacer que la producción farmacéutica en Europa Occidental se redujera en un 2,7% a lo largo de 2026, debido al aumento de los precios del petróleo y del gas, y a que las interrupciones en la cadena de suministro internacional, está elevando los costes de producción y distribución de medicamentos en toda la región europea [3].
Entre las compañías más expuestas se encuentran los fabricantes de medicamentos genéricos y las empresas especializadas en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), ya que operan habitualmente en instalaciones intensivas en consumo energético y cuentan con menor margen para trasladar estos incrementos de costes al precio final, debido a la regulación europea de los precios farmacéuticos [3].
En cambio, las grandes multinacionales farmacéuticas estarían afrontando mejor esta situación por que sus carteras de productos está más diversificada y tienen mayor capacidad para absorber parte del incremento de costes operativos sin comprometer sus resultados económicos a corto plazo[3].
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