Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Esta es una declaración conjunta de la TGA y el Director Médico de Australia
Los líderes en salud australianos están cada vez más preocupados por la creciente disponibilidad, promoción y uso de productos peptídicos no aprobados en Australia. Los informes recibidos por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA o Therapeutic Goods Administration), junto con los datos de hospitalización de los estados y territorios, han identificado efectos adversos graves asociados con el uso de péptidos no aprobados. Estos incluyen:
Los productos peptídicos no aprobados que no están incluidos en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos no han sido evaluados por la TGA, por lo que se desconce su seguridad, calidad o eficacia. Estos pueden incluir productos que contienen BPC-157, GHK-Cu, TB-500, retatrutida y CJC-1295.
La TGA no supervisa la composición de los ingredientes, los estándares de fabricación ni la seguridad y eficacia de los productos peptídicos no aprobados. Además, los productos falsificados a menudo se diseñan deliberadamente para imitar medicamentos genuinos, lo que dificulta que los consumidores identifiquen productos inseguros o potencialmente dañinos.
Se desconoce información importante y relevante para la seguridad del consumidor, incluyendo:
Muchos de estos productos se suministran en polvo o como inyectables con viales mal etiquetados o sin marcar, lo que hace que sea difícil o imposible verificar sus ingredientes o la seguridad de los procesos de manufactura. Esto presenta además riesgos significativos para la seguridad del consumidor, incluyendo posible contaminación, incertidumbre en la dosificación y exposición a sustancias desconocidas o dañinas.
La TGA señala que el aumento de las importaciones, la promoción en línea y el suministro de estos productos están contribuyendo a aumentar la preocupación de salud pública. A medida que aumenta el uso de estos productos no aprobados, van surgiendo más pruebas de posibles daños. El profesor Michael Kidd AO, director médico, declaró: «Los productos peptídicos no aprobados representan un riesgo creciente para la salud pública. Algunos de estos productos no se han sometido a suficientes ensayos clínicos en humanos y pueden causar daños significativos. Los australianos no deben usar estos productos y deben consultar a sus profesionales de salud de confianza».
La Dra. Amanda Cuss, asesora médica principal interina, afirmó que «la TGA está supervisando activamente y respondiendo a posibles incumplimientos de la Ley de Productos Terapéuticos de 1989, incluyendo las violaciones legales al importar, suministrar y hacer publicidad de productos terapéuticos. La TGA ha añadido los productos peptídicos no aprobados como área prioritaria de vigilancia del cumplimiento normativo. Cuando se identifique un incumplimiento grave, la TGA podrá tomar medidas regulatorias de acuerdo con sus guías de cumplimiento normativo».
Se advierte firmemente a los australianos que no deben comprar ni utilizar productos peptídicos no aprobados, especialmente los obtenidos en línea o en el extranjero. Los consumidores deben consultar a profesionales sanitarios cualificados y utilizar únicamente productos suministrados a través de farmacias australianas.