Precauciones

Apixabán Uso Limitado

La trombosis venosa (coágulos de sangre en las venas), es un término general que incluye la trombosis venosa profunda (coágulos de sangre que se forman en las venas profundas, normalmente en la pierna) y la embolia pulmonar (una parte del coágulo de la pierna que se desprende y obstruye el flujo sanguíneo en los pulmones).

Los anticoagulantes orales de acción directa como el apixabán (Eliquis y genéricos), el dabigatrán (Pradaxa y genéricos) y el rivaroxabán (Xarelto y genéricos), son una alternativa a la warfarina (Jantoven y genéricos) para estas enfermedades [1, 2]. Sin embargo, ha resultado difícil evaluar la seguridad y la eficacia comparativas de los diferentes anticoagulantes orales de acción directa, ya que, hasta la fecha, los ensayos clínicos no han comparado directamente estos fármacos entre sí [3].

Un estudio, publicado en el número de marzo de 2026 de la revista New England Journal of Medicine comparó el apixabán con el rivaroxabán, los dos anticoagulantes orales de acción directa que se prescriben con mayor frecuencia para la tromboembolia venosa aguda [4]. Aunque los fármacos mostraron una eficacia comparable durante los tres meses de tratamiento, el apixabán se asoció a un riesgo de hemorragia significativamente menor, en comparación con el rivaroxabán.

Antecedentes sobre la tromboembolia venosa
Los síntomas más comunes de la trombosis venosa profunda incluyen hinchazón, enrojecimiento y dolor en la zona afectada. Los síntomas típicos de la embolia pulmonar incluyen dificultad para respirar, dolor torácico, desmayos y tos con sangre [5]. Dado que la tromboembolia venosa no siempre provoca síntomas, suele estar infradiagnosticada [6]. En EE UU, cada año se pueden ver afectadas hasta 900.000 personas, y se producen entre 60.000 y 100.000 fallecimientos por esta causa [7].

Aunque la tromboembolia venosa puede afectar a cualquier persona, algunas personas corren un mayor riesgo [8]. Entre los factores de riesgo se incluyen los antecedentes familiares, la edad avanzada, las lesiones en una vena, la inmovilidad prolongada, los niveles elevados de estrógenos (ocasionados por el embarazo, la terapia hormonal o los tratamientos anticonceptivos), así como ciertas enfermedades relacionadas con la coagulación sanguínea, como la anemia de células falciformes. Por lo general, el riesgo de sufrir una tromboembolia venosa es mayor durante la hospitalización o poco después de ella, durante el embarazo o poco después, y durante el tratamiento contra el cáncer.

Para las personas con alto riesgo, es importante mantener un peso saludable, mantenerse activo y llevar medias de compresión, aunque a veces también se recetan anticoagulantes orales directos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos o la recurrencia de la tromboembolia venosa. Aproximadamente un tercio de las personas con tromboembolia venosa sufrirán una recurrencia en un plazo de 10 años [9].

Apixabán
En 2012, la FDA aprobó por primera vez el apixabán para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica (un coágulo de sangre alojado en el interior de un vaso sanguíneo), en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular [10].

Posteriormente, se aprobó el apixabán para tratar y reducir el riesgo de recurrencia de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. En pacientes adultos que se han sometido a una cirugía de prótesis de cadera o rodilla, el apixabán también está indicado para reducir el riesgo de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. El apixabán está disponible en dosis de 2,5 o 5 miligramos (mg) y se toma dos veces al día.

La ficha técnica del apixabán incluye una advertencia de caja negra —la advertencia más destacada de la FDA—, porque la interrupción prematura de cualquier anticoagulante aumenta el riesgo de trombosis, salvo cuando el anticoagulante se suspende debido a complicaciones hemorrágicas [11].

Además, los pacientes tratados con apixabán que se sometan a determinados procedimientos, como una punción lumbar, pueden desarrollar hematomas epidurales o espinales (una acumulación de sangre, en su mayor parte coagulada, que se forma en un órgano, tejido o espacio corporal), lo que puede provocar una parálisis a largo plazo o permanente.

El aumento del riesgo de sufrir hemorragias es el riesgo para la salud más grave que se asocia a los anticoagulantes. Es importante destacar que el nivel de anticoagulación del apixabán no se puede analizar ni controlar fácilmente, y que no se dispone de un antídoto seguro y eficaz para revertir los efectos del fármaco [12].

A excepción del apixabán, el Grupo de Investigación en Salud de Public Citizen clasifica todos los anticoagulantes orales de acción directa como medicamentos No Usar, ya que sus riesgos en materia de seguridad superan sus beneficios [13].

Basándonos en la evidencia reciente, tal y como se analizó en el número de abril de 2024 de Worst Pills, Best Pills News, designamos al apixabán como de Uso Limitado, una designación que se ve respaldada además por el nuevo estudio.

El nuevo estudio
En un ensayo prospectivo abierto, 2.760 adultos con tromboembolia venosa aguda sintomática fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento con apixabán (10 mg dos veces al día durante los primeros siete días y, a continuación, 5 mg dos veces al día) o con rivaroxabán (15 mg dos veces al día durante los primeros 21 días y, a continuación, 20 mg al día) [14].

El estudio fue financiado en parte por los Institutos Canadienses para la Investigación en Salud (CIHR o Canadian Institutes of Health Research). Durante el período de ensayo de tres meses, las hemorragias clínicamente relevantes —el criterio de valoración principal— fueron significativamente menores entre los participantes en el grupo tratado con apixabán (3,3%) que entre los del grupo que recibió rivaroxabán (7,1%) [15].

En cuanto a los criterios de valoración secundarios, no se observaron diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento. Por ejemplo, se produjeron fallecimientos por cualquier causa en el 0,1% de los pacientes del grupo de apixabán y en el 0,3% de los del grupo de rivaroxabán. La tasa de eventos adversos graves, no relacionados con la trombosis venosa o la hemorragia, fue similar entre el grupo de apixabán (2,7%) y el de rivaroxabán (2,2%). El ensayo también reveló que la reducción del riesgo de hemorragia asociada al apixabán no comprometía la eficacia del fármaco: el riesgo de reaparición de tromboembolia sintomática fue comparable entre el grupo de apixabán (1,1%) y el de rivaroxabán (1,0%).

El ensayo excluyó a algunos grupos de pacientes con alto riesgo de tromboembolia venosa, como los pacientes con cáncer y las mujeres embarazadas. Además, alrededor del 90% de los participantes en el ensayo eran de raza blanca, y los datos se recopilaron únicamente durante tres meses. Dado que las dosis iniciales y de mantenimiento del rivaroxabán son mucho más altas que las del apixabán, se desconoce si las diferencias observadas en el riesgo de hemorragia persistirían con un tratamiento más prolongado [16].

¿Qué puede hacer?
Consulte con su médico qué tratamiento sería el más adecuado para usted en caso de tromboembolia venosa aguda o para reducir el riesgo de recurrencia. El apixabán no se recomienda para determinados pacientes, incluyendo aquellos con válvulas cardíacas mecánicas, insuficiencia renal grave o mujeres embarazadas [17].