Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Europa y el Reino Unido

La revisión de la legislación farmacéutica de la UE: ¿fomentará el reposicionamiento de los medicamentos?

(Revising EU pharmaceutical legislation: will it foster drug repurposing?)
Mirre Scholte, Sabine E. Grimm, Bianca Pauly, Frank Verbeeck et al
Drug Discovery Today, 2025;30 (1):104286
https://doi.org/10.1016/j.drudis.2024.104286
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1359644624004112
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Políticas 2025; 28(3)

Tags: reposicionar los medicamentos para nuevas indicaciones, tratamientos para enfermedades raras, barreras al reposicionamiento de los medicamentos, entidades sin ánimo de lucro y reposicionamiento de los medicamentos, nuevos tratamientos de bajo costo para los pacientes

El reposicionamiento de los medicamentos no patentados puede resultar en tratamientos de bajo costo para pacientes con necesidades médicas insatisfechas. En este artículo, analizamos la nueva legislación farmacéutica propuesta por la Unión Europea (UE), específicamente dos dos artículos que abordan el reposicionamiento de medicamentos.

Identificamos ciertas barreras que dificultan que los académicos y organizaciones sin fines de lucro se beneficien de los nuevos incentivos, incluyendo el desconocimiento de los aspectos regulatorios, la farmacovigilancia y las restricciones en la protección de datos.

Para empoderar a las partes interesadas en esta legislación, se pueden fortalecer estas iniciativas ofreciendo apoyo científico, regulatorio y de evaluación de tecnologías para la salud a las entidades sin fines de lucro interesadas en reposicionar medicamentos, , y se pueden establecer períodos justos de protección de datos y políticas de precios justos. Para apoyar el reposicionamiento de medicamentos, Europa debería diseñar una estrategia integral que fomente el reposicionamiento de genéricos, medicamentos en desuso, y medicamentos protegidos.

creado el 27 de Septiembre de 2025