Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Las organizaciones firmantes han enviado un documento solicitando a gobiernos, financiadores y agencias de salud, la adopción de una serie de medidas para garantizar que Gilead ponga a disposición de los países que lo precisan las inyecciones de lenacapavir necesarias para la prevención del VIH. La supresión brusca e irracional de los programas de prevención por parte de la Administración Trump ha ocasionado un aumento brusco de las infecciones por VIH: de 3.500 a 5.800 infecciones diarias por VIH. Hay que conseguir que Gilead cambie su política de precios.
La codicia de Gilead pone en peligro el acceso global a la nueva inyección para prevenir el VIH que la FDA acaba de aprobar, mientras las estimaciones de infecciones por VIH aumentan constantemente debido a los recortes a los programas de tratamiento y prevención del VIH de la Administración Trump.
Hoy, la FDA ha aprobado el lenacapavir inyectable de acción prolongada (LEN-LA) de Gilead Sciences para la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP), a un precio de US$28.218 por persona por año para los estadounidenses. Sin embargo, un estudio académico reciente estima que el lenacapavir se podría producir genéricamente y venderse a un precio entre US$25 y US$40 por persona al año, comparable al de la PrEP oral.
En los ensayos clínicos, el LEN-LA, una inyección administrada cada seis meses, confiere una protección prácticamente completa contra la adquisición del VIH. Para las comunidades con mayor riesgo de contraer el VIH, como las trabajadoras sexuales, las personas LGBTQ+, las personas que consumen drogas y las mujeres heterosexuales cisgénero en los países del África subsahariana, las herramientas de prevención del VIH existentes, como la PrEP oral y los condones, han demostrado una eficacia limitada. Se necesita urgentemente un despliegue agresivo y generalizado de LEN-LA: en mayo, las estimaciones globales de nuevas infecciones por VIH aumentaron bruscamente de 3.500 a 5.800 infecciones diarias por VIH, debido al abandono de la Administración Trump de muchos programas de prevención del VIH.
La estrategia global de acceso a lenacapavir de Gilead ha sido ampliamente criticada. Gilead ha emitido licencias voluntarias a solo seis fabricantes de genéricos y a restringido el número de países elegibles para recibir ese suministro a 120 países de bajos y medianos ingresos (PIBM). Si bien eso puede parecer un número impresionante de PIBM, el 23% de las nuevas adquisiciones de VIH ocurren en los 26 países excluidos, incluyendo Argentina, Brasil, México y Perú, países donde Gilead realizó los ensayos clínicos fundamentales de lenacapavir. Gilead tiene la intención de maximizar las ganancias en esos países excluidos a través de acuerdos opacos y «precios escalonados» inflados que serán inasequibles para los individuos y los sistemas de salud que los atienden. Otras regiones con países excluidos incluyen Europa del Este, Oriente Medio y Asia, incluyendo a China y Malasia.
«Lenacapavir tiene un potencial único para prevenir millones de nuevas infecciones por el VIH. Acelerar el acceso global al lenacapavir inyectable asequible debería ser la principal prioridad del CEO de Gilead Sciences, Daniel O’Day», dijo Fatima Hassan, directora de la Iniciativa de Justicia en Salud. “Pero solo se implementará de manera efectiva si se incluyen todos los PIBM y hay un único precio asequible, comparable al de la PrEP oral”.
Si bien Gilead no ha compartido su precio para otros países, se rumorea que el precio más bajo de Gilead será de aproximadamente US$100 por persona y año para el subconjunto limitado de los países más empobrecidos del mundo, cobrando en otros países un precio escalonado que los activistas temen que sea inasequible, aumentando así las desigualdades en la prevención del VIH entre las comunidades que más necesitan PrEP inyectable. A un precio de US$100 al año, será imposible hacer un despliegue generalizado de esta innovadora herramienta de prevención, dados los recortes sin precedentes y repentinos de financiación para el VIH, y los ataques de la Administración Trump a la prevención del VIH. Además, Gilead está exigiendo un secreto total en los precios, presionando con acuerdos de no divulgación no solo de grandes financiadores como el Fondo Global, sino también de los gobiernos de los países que introducirán LEN-LA, lo que socavará aún más los esfuerzos para garantizar el acceso asequible.
Las organizaciones de la sociedad civil llaman a Gilead a modificar de inmediato su licencia voluntaria restrictiva para que se pueda ampliar la producción y suministro de genéricos.
“Mientras esperamos, las personas vulnerables siguen en riesgo. No podemos permitir que el control corporativo y los precios excesivos decidan quién permanece libre de VIH”, dijo Susana van der Ploeg, coordinadora del Grupo de Trabajo sobre Propiedad Intelectual y asistente de proyectos en la Asociación Interdisciplinaria Brasileña sobre el SIDA (ABIA). Y agregó: “Los gobiernos de América Latina deben actuar con urgencia, incluyendo el rechazo de patentes frívolas y el uso de licencias obligatorias, para garantizar un acceso equitativo a esta innovadora herramienta de prevención. Brasil en particular debe ser cauteloso, ya que cualquier acuerdo de licencia voluntaria que Gilead ofrezca a sus fabricantes públicos podría, de hecho, tener restricciones ocultas que podrían retrasar y socavar el suministro asequible”.
Los activistas pidieron a los gobiernos, financiadores y agencias de salud globales: