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Innovación

2.109 ensayos oncológicos aleatorizados describen continuas y escasas mejoras en la supervivencia libre de progresión y en la supervivencia global a lo largo de 50 años

(2,109 randomized oncology trials map continuous, meager improvements in progression-free and overall survival over 50 years)
Parish AJ, Alina Cristea I, Schuit E, Ioannidis JPA
J Clin Epidemiol. 2022 Oct;150:106-115. doi: 10.1016/j.jclinepi.2022.06.013
https://www.jclinepi.com/article/S0895-4356(22)00164-0/fulltext
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Prescripción, Farmacia y Utilización 2023; 26(3)

Tags: medicina basada en la evidencia, criterios de valoración de eficacia de productos oncológicos, indicadores indirectos, medidas subrogadas, tratamientos oncológicos, supervivencia global, supervivencia libre de progresión

Resumen
Objetivos: Evaluar los patrones y las tendencias temporales de los efectos del tratamiento sobre la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en los ensayos controlados aleatorios (ECA) en oncología.

Diseño y contexto del estudio: Realizamos una búsqueda en PubMed de metaanálisis en red (NMA) en oncología (hasta el 30 de septiembre de 2021). Extrajimos los cocientes de riesgos relevantes de los tratamientos sistémicos que se estudiaron en los ECA de los NMA. Después de eliminar los resultados duplicados, exploramos las relaciones entre los efectos del tratamiento, el año de publicación, el diseño del ensayo y otras características.

Resultados: A partir de los 241 NMA oncológicos, identificamos 2.109 ECA elegibles únicos que proporcionaron datos analizables. En promedio, la reducción del riesgo para la supervivencia global fue del 12%-14% y del 27%-30% para la supervivencia libre de progresión, con una heterogeneidad sustancial entre las diferentes neoplasias malignas. La correlación entre la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión fue modesta (r = 0,60; intervalo de confianza del 95%, 0,56-0,64). Con el tiempo, hubo una tendencia sugestiva de aumento del efecto del tratamiento sobre la supervivencia libre de progresión, aunque los efectos del tratamiento sobre la supervivencia global se mantuvieron estables. Sólo uno de cada cinco ensayos cumplió el criterio de aportar mejoras clínicamente significativas en la supervivencia global. En 300 ensayos seleccionados al azar, la mejoría absoluta media fue de 1,6 meses para la mediana de la supervivencia libre de progresión y de 1,4 meses para la mediana de la supervivencia global.

Conclusiones: Los patrones generales a lo largo de los últimos 50 años de investigación oncológica sugieren que se ha ido avanzando continuamente, pero pocos resultados alcanzan los umbrales clínicamente significativos de mejoría en la supervivencia global.

creado el 15 de Agosto de 2023