Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 25, número 3, agosto 2022

Novedades sobre el Covid

• Un nuevo informe documenta el derroche en los ensayos clínicos de covid
  TranspariMed, 15 de mayo de 2022
• Factores que influyen en la eficacia estimada de las vacunas covid-19 en estudios no aleatorios
  Ioannidis JPA
• Acceso a los datos recopilados durante los ensayos clínicos
  Salud y Fármacos
• Desequilibrio en las características de partida en los ensayos de molnupiravir
  Hama R
• Desafíos para el biobanco de los países de ingresos bajos y medios durante la covid-19: ¿es hora de reconceptualizar la guía ética de la investigación en las pandemias y las emergencias de salud pública?
  Singh S, Cadigan RJ, Moodley K
• Médicos en Carolina del Norte piden el fin al ensayo de la vacuna covid-19 en niños del hospital
  Matt McGregor
• Un ensayo clínico no ético y la politización de la pandemia de COVID-19 en Brasil: El caso de Prevent Senior
  Hellmann F, Homedes N

Globalización y Ensayos Clínicos

• América Latina ¿sigue atrayendo ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica?
  Salud y Fármacos

Ensayos Clínicos y Ética

• La corrupción científica y financiera generalizada de los ensayos con fármacos psiquiátricos
  Robert Whitaker y Peter C. Gøtzsche
• Dudas en torno a la efectividad de Vascepa
  Salud y Fármacos
• Health Canada detiene el ensayo de psicoterapia asistida con MDMA por problemas con la seguridad de los pacientes
  Bethany Lindsay
• Muchos investigadores no cumplieron con la declaración de compartir de datos que utilizaron en sus publicaciones. Declaración de disponibilidad de datos. Sólo el 6,8% proporcionó los datos solicitados
  Gabelica M, Bojčić R, Puljak L
• Cómo manejar la investigación mala en salud: el escándalo persiste
  Pirosca, S., Shiely, F., Clarke, M. et al
• Desarrollo de competencias para la educación y la formación en materia de ética de la investigación en salud
  Tackett S, Sugarman J, Ng CJ, et al
• Se debe obligar a las empresas farmacéuticas a compartir los costes de futuros ensayos clínicos en un sitio web del gobierno
  Médicos sin Fronteras, 31 de enero de 2022
• El representante de comercio de EE UU y la transparencia en los ensayos clínicos
  Salud y Fármacos
• Modelo de negocios en la salud e investigación clínica: la cuestión de las patentes en la ciencia
  Constanza Ovalle-Gómez
• ¿Son los colaboradores académicos meros peones útiles para la industria?
  Milton Packer
• Resolución de un caso de fraude en investigación
  Salud y Fármacos
• ¿Podemos confiar en los resultados de la investigación en salud?
  Salud y Fármacos

Comités de Ética en Investigación

• Desafíos y prácticas que surgen durante las emergencias de salud pública: Una encuesta cualitativa sobre los comités de ética
  Ekmekci PE, Güner MD, Buruk B, Güneş B, Arda B, Görkey Ş
• Problemas morales y/o éticos en los comités de ética de investigación
  Rosinete Souza Barata, Anjos, Karla Ferraz dos Anjos, Ana Angélica Leal Barbosa et al
• “Medimos lo que podemos medir”: Las dificultades para definir y evaluar la calidad de la junta de revisión institucional
  Fernandez Lynch H, Eriksen W, Clapp JT

Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• Mejorar la calidad, la eficiencia y la capacidad de los ensayos clínicos
  75.ª Asamblea Mundial de la Salud 25 de mayo de 2022
• Agencia Europea de Medicamentos: reiteradas fallas opacan la política de transparencia
  Rev Prescrire 2022; 42 (460):136-146
• Transparencia “proactiva” de la Agencia de Medicamentos Europea: ¿Adoptar la transparencia o evitar acciones legales?
  Rev Prescrire 2022; 42 (460): 143-144
• La MHRA publica una guía para la evaluación y supervisión de los riesgos de los ensayos clínicos
  RAPS, 3 de febrero de 2022
• El Reino Unido quiere abandonar los ensayos clínicos no viables
  Salud y Fármacos
• La FDA y la aprobación acelerada de oncológicos
  Salud y Fármacos
• Cómo la FDA podría evitar que 2.700 ensayos clínicos acaben siendo inútiles
  Till Bruckner
• Una auditoría de las cartas de advertencia emitidas por la FDA y dirigidas a los patrocinadores, juntas de revisión institucional e investigadores durante un período de seis años
  Saxena U, Bose D, Saha S et al
• La FDA se niega a imponer sanciones fuertes a los investigadores del Hospital de Minnesota que llevaron a cabo experimentos poco éticos de alto riesgo
  Public Citizen, 2 de mayo
• Evaluación beneficio-riesgo de los nuevos medicamentos y productos biológicos
  FDA, septiembre 2021
• Guía de la FDA para medir la experiencia de los pacientes en los ensayos clínicos
  Salud y Fármacos

Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

• Estados Unidos. Salud de alquiler
  Jorge Carrasco
• Ensayos clínicos, movimientos sociales y bioactivismo: apuntes para otra genealogía del sistema brasileño de ética de la investigación
  Castro R

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

• ¿Cómo mejorar la tasa de éxito en los ensayos clínicos?
  Salud y Fármacos
• La necesidad de ensayos clínicos aleatorios de doble ciego en oncología
  Rev Prescrire 2022; 31 (234): 54
• Duración del tratamiento en los ensayos clínicos de oncología: ¿Cambia la duración cuando el mismo fármaco pasa del brazo experimental al brazo de control?
  Haslam A, Olivier T, Thawani R, Prasad V
• Cómo promover una revolución en oncología
  Salud y Fármacos
• Reposicionamiento de canakinumab para el cáncer de pulmón de células no pequeñas: lecciones importantes para la reutilización de fármacos en oncología
  Lythgoe, M.P., Prasad, V
• Características de los ensayos clínicos que evalúan los biosimilares en el tratamiento del cáncer: una Revisión Sistemática y Metaanálisis
  Bloomfield D, D’Andrea E, Nagar S, Kesselheim A
• Ensayos clínicos y congresos médicos: un estudio sobre los conflictos de interés
  Nascimento ML, Lorenzo C, Sanchez MN