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Ensayos Clínicos y Ética

Conflictos de interés en ensayos clínicos presentados en congresos médicos brasileños

(Conflitos de interesses em ensaios clínico apresentados nos congressos médicos brasileiros)
Milton Luiz Nascimento
Annais XIII Congreso Brasileiro de Bioética, 2019
http://www.sbbioetica.org.br/uploads/Publicacao/2021_06_18/-PUBLICACAO_BIOETICA-ANAIS-XIII-CONGRESSO-BIOETICA-ISBN-V27maio2021-18-09-21-Recuperado-2.pdf#page=104
Traducido por Salud y Fármacos

Tags: integridad de la ciencia, profesionales de la salud, conferencias médicas, ECAs, conflictos de interés en ECAs, declaración conflictos de interés, Brasil

Introducción: Los conflictos de interés involucran a personas físicas afiliadas a instituciones o empresas, cuya motivación está relacionada con ganancias económicas o el prestigio en el ámbito académico y puede limitar su capacidad para cumplir con sus obligaciones éticas o legales [1].

Objetivos: Investigar los conflictos de interés relacionados con los ensayos clínicos publicados en resúmenes de congresos y su declaración.

Métodos: Se trata de un estudio documental basado en los resúmenes de cinco congresos médicos y en la búsqueda en Internet de las relaciones entre los autores y la industria.

Resultados: Se encontraron 407 resúmenes en 22 anuarios de conferencias. Tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionaron 77 resúmenes, de los cuales 46 (59,7%) presentaban conflictos de interés. Entre los 46 resúmenes con conflicto de interés, 24 (52,2%) declararon el conflicto y 22 (47,8%) no lo hicieron, pero tenían conflictos ocultos.

Discusión: Estos resultados son parecidos a los obtenidos por Thompson y colaboradores [2] en sus estudios internacionales, que identificaron conflictos de interés en el 69% de los resúmenes, en contraste con el 59,7% que identificamos nosotros. En nuestro estudio, el 47,8% de los conflictos no fueron declarados y Thompson et al. [2] encontraron que las omisiones en la declaración alcanzaban el 62%, y en otros estudios, el 48% [3] y el 45,5% [4]. Estos estudios demuestran que un gran número de autores omiten declarar sus conflictos con los laboratorios. La declaración por sí sola no elimina el conflicto de interés, pero es parte de un proceso que ayuda a identificar y gestionar los conflictos. La declaración ayuda a considerar cómo la financiación puede interferir con la calidad del estudio, ya que hay autores [5] que señalan que los ensayos clínicos patrocinados por la industria tienden a ser cuatro veces más favorables a los productos de la industria que cuando los investigadores no reciben este tipo de patrocinio.

Consideraciones finales: Este resultado cuestiona la integridad de los investigadores al revelar los conflictos de interés que podrían afectar los resultados de la investigación. Ocultar el conflicto de interés podría sugerir la presencia de un posible sesgo en las conclusiones de la investigación, la no declaración impide que el público pueda hacer un análisis crítico. Estos resultado demuestran que persiste la falta de compromiso con el cumplimento de las normas éticas y la regulación brasileña.

Referencias

  1. Xie G; Cong Y. Conflict of interest. In: Ten Have HAMJ (ed). Encyclopedia of Global Bioethics. New York/London: Springer; 2016.
  2. Thompson JC, Volpe KA, Bridgewater LK, Qeadan F, Dunivan GC, Komesu YM, et al. Sunshine Act: shedding light on inaccurate disclosures at a gynecologic annual meeting. Am J Obstet Gynecol. 2016;215:661.e1-7. ISBN 978-85-61027-01-8 105 [online] [acesso em 13 dez 2018].
  3. Grey A, Avenell A, Dalbeth N, Stewart F, Bolland MJ. Reporting of conflicts of interest in oral presentations at medical conferences: a delegate-based prospective observational study. BMJ Open. 2017;7(9):e017019. [online] [acesso em 12 dez 2018].
  4. Luce EA, Jackman CA. Disclosure of Financial Conflicts of Interest in Plastic and Reconstructive Surgery. Plast Reconstr Surg. 2017;140(3), 635–639. [online] [acesso em 05 nov 2018].
  5. Riaz H, Raza S, Khan MS, Riaz IB, Krasuski RA. Impact of Funding Source on Clinical Trial Results Including Cardiovascular Outcome Trials. Am J Cardiol. 2015; 116(12): 1944–1947. [online] [acesso em 13 dez 2018]. Disponível em: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26611124.
creado el 8 de Septiembre de 2021