Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Derecho
A continuación, resumimos una publicación de Endpoints sobre una solicitud de Pfizer que podría afectar a todas las empresas farmacéuticas que venden medicamentos al gobierno de EE UU [1].
Pfizer querría subsidiar el costo de su producto tafamidis para algunos beneficiarios de Medicare, pero los abogados del gobierno advirtieron que si las cortes deciden a favor de Pfizer, muchas otras empresas podrían establecer un programa similar de subsidios. El precio de lista de tafamidis es de US$225.000 al año, y a los beneficiarios de Medicare les corresponde pagar alrededor de US$13.000, una cantidad inasequible para muchos.
La Oficina del Inspector General (OIG) del HHS ya había rechazado anteriormente los planes de Pfizer de ayudar directamente a los beneficiarios y otro plan para establecer una fundación para otorgar los subsidios. Pfizer opina que la ley de comisiones ilícitas no se relaciona con las ayudas a pacientes, y que su propuesta consiste simplemente en ayudar a los pacientes pobres de Medicare a superar una barrera financiera para acceder a los medicamentos que necesitan.
El juez de una corte de distrito para el distrito sur de New York preguntó sin rodeos a Pfizer por qué no reduce el precio de lista de tafamidis, en lugar de subsidiarlo. Pero los abogados de Pfizer señalaron que no importa cuál sea el precio, siempre habrá un subconjunto de pacientes que no podrán pagar los copagos, y todavía existe una cuestión legal con respecto a la provisión de subsidios directos.
La OIG tiene claro que cuando un fabricante de medicamentos ofrece ayuda financiera, existe un alto riesgo de fraude y abuso. Tratar a todos los pacientes elegibles, que tienen la enfermedad rara, progresiva y fatal (miocardiopatía amiloide familiar relacionada con transtiretina) con tafamidis aumentaría el gasto en atención médica en EE UU en más de US$30.000 millones al año.
Hasta ahora la única estrategia de control de precios de Medicare son los copagos, y si el juez se manifestara a favor de Pfizer, muchas empresas tratarían de hacer lo mismo, por lo que el Congreso tendría que tomar cartas en el asunto.
En 2018, Pfizer acordó pagar US$23,85 millones para resolver las acusaciones de que la compañía violó la Ley de Reclamaciones Falsas al pagar sobornos a pacientes de Medicare a través de una fundación benéfica supuestamente independiente.
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