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PixarBio. El fundador de la Biotech que dijo que su analgésico reemplazaría a los opioids fue sentenciado a 7 años de prisión

(Biotech founder who said his painkiller would replace opioids sentenced to 7 years in prison)
Jonathan Saltzman
Boston Globe, 19 de febrero de 2020
https://www.statnews.com/2020/02/19/biotech-founder-fraud-painkiller-replace-opioids-prison/
Traducido por Salud y Fármacos

Etiquetas: PixarBio, Opioides, Fentanilo, Adicción, Comisión de Bolsa y Valores, SEC, Reynolds

El fundador de una empresa de biotecnología que dijo que su compañía había desarrollado un analgésico que reemplazaría a la morfina fue sentenciado a siete años de prisión por defraudar US$7,5 millones a los inversores.

Frank Reynolds, el fundador de PixarBio en Medford, Mass, y antiguo miembro de la MIT Sloan School of Management, mostró una botella de NeuroRelease a la corte e insistió en que su medicamento, que nunca ha recibido el permiso de comercialización, todavía tenía valor.

Pero un juez de distrito de EE UU en Boston, Douglas Woodlock calificó al hombre de negocios caído en desgracia de “depredador”, y dijo que sus comentarios en la corte mostraron que era “totalmente ajeno” al daño que había hecho a más de 100 inversores.

“Estamos frente a un individuo que no quiere seguir la reglas que aplican a todos los demás”, dijo Woodlock, quien utilizó repetidamente el término “grandiosidad” para describir el comportamiento de Reynolds.

Además de imponer la sentencia de prisión, Woodlock ordenó al empresario de 57 años que reembolsara US$7,5 millones a los inversionistas, renunciara a US$280.000, y tras su liberación se sometiera a tres años en libertad supervisada.

La fiscal federal adjunta Sara Miron Bloom recomendó 10 años de prisión. Reynolds nunca se disculpó con los inversores y obstruyó una investigación de su empresa por parte de la Comisión de Bolsa y Valores, dijo.

El abogado de Reynolds, David Axelrod de Filadelfia, había pedido a Woodlock que condenara a su cliente a un año y un día de prisión. El abogado citó los problemas de salud de su cliente, incluyendo problemas cardíacos y renales, y señaló que su carrera estaba arruinada.

También señaló que los fiscales pedían una sentencia más larga que la que recibieron el mes pasado los siete ex ejecutivos de Insys Therapeutics por conspirar para sobornar a los médicos para que prescribieran un analgésico opioide adictivo. John Kapoor, el fundador de Insys, con sede en Arizona, recibió la sentencia más larga de esos acusados: cinco años y medio de prisión.

Pero a Woodlock le gustaron más los argumentos de los fiscales, especialmente después de que Reynolds defendiera sus acciones ante el juez.

Reynolds, quien en 2010 habló en una charla de TEDxBoston, como director de otra empresa de biotecnología, InVivo Therapeutics de Cambridge Mass, colocó una botella que contenía una dosis de 14 días de NeuroRelease de su bolsillo y la colocó sobre la mesa.

“A pesar de lo que dijo el gobierno, PixarBio tiene valor”, dijo Reynolds, quién continuó diciendo que el producto podría ser finalmente aprobado por la FDA.

De hecho, según las autoridades federales, NeuroRelease era carbamazepina, un anticonvulsivo que ya está en el mercado en otras presentaciones.

Como resultado de una investigación de la Comision de Bolsa y Valores (SEC), los activos de Pixar Bio se congelaron en 2018.

Reynolds fue condenado por un cargo por fraude de valores, y tres cargos por obstruir los procedimientos de una agencia, la SEC.

Él y dos asociados fueron acusados de manipular las acciones de PixarBio en diciembre de 2016, para inflar el precio y el volumen de operaciones. Las autoridades federales dijeron que el plan defraudó a más de 100 personas que habían invertido al menos US$7,5 millones en PixarBio, que Reynolds inició en 2013.

Ambos asociados, Kenneth Stromsland, vicepresidente de relaciones con inversionistas de PixarBio, y M. Jay Herod, amigo de Reynolds desde hace mucho tiempo, se habían declarado culpables anteriormente de cargos federales y testificaron en el juicio.

Se suponía que PixarBio estaba desarrollando un analgésico no opioide que Reynolds predijo acabaría con “miles de años de adicción a la morfina y a los opiáceos”.

De hecho, dijeron los fiscales, atrajo a los inversores con afirmaciones falsas desde el principio. Les dijo que la FDA había acelerado el proceso de aprobación de NeuroRelease y que PixarBio tenía un valor de mercado de US$1.000 millones. Les dijo que la nueva empresa estaba preparada para iniciar ensayos clínicos en humanos, y que Reynolds había inventado personalmente un dispositivo médico para tratar las lesiones de la médula espinal. También dijo que figuraba como coinventor en más de 50 patentes neurológicas.

Nada de eso era cierto, dicen las autoridades federales. Afirman que Reynolds no tenía una formación formal en neurociencia y no figura como co-inventor en ninguna patente.

Los fiscales sostienen que Reynolds mintió desde el principio sobre su carrera en biotecnología.

Dijo a los inversores que, después de que en 1992 un accidente automovilístico lo dejara paralizado durante ocho días y postrado en cama durante cinco años estaba muy conmovido por “Lorenzo’s Oil”, una película sobre un esfuerzo por curar una aflicción poco común, y se propuso conquistar la suya. Según el relato de Reynolds, aprendió todo lo que pudo sobre las lesiones de la médula espinal e, increíblemente, volvió a caminar.

En su charla TEDxBoston, describió cómo cuando estaba en InVivo planeaba sacar al mercado un dispositivo médico que podría superar la devastación de la parálisis.

A lo largo de los años, dijeron los fiscales, entregó a los nuevos empleados de sus empresas una fotografía firmada de las tejas del techo que supuestamente miraba cuando estaba acostado, paralizado.

Pero durante el juicio del año pasado en Boston, el gobierno presentó evidencia de que Reynolds nunca quedó paralizado o herido en un accidente automovilístico en Filadelfia en 1992, como había afirmado.

creado el 4 de Diciembre de 2020