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Agencias Reguladoras

EE UU y Canadá

Asesores de dermatología de la FDA aceptan pagos tras la aprobación de medicamentos (FDA dermatology advisors found to accept payments after drug approvals)
Victoria Rees
European Pharmaceutical Review, 13 de junio de 2019
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/89776/fda-dermatology-advisors-found-to-accept-payments-after-drug-approvals/
Traducido y editado por Salud y Fármacos

Un estudio ha demostrado que la mayoría de los miembros de los comités de asesores en dermatología de la FDA aceptaron pagos después de la aprobación de medicamentos.

Los investigadores identificaron a un grupo de médicos de EE UU que formaron parte de los comités asesores de la FDA durante los procesos de aprobación de medicamentos dermatológicos, y verificaron si habían recibido algún pago después de las aprobaciones de medicamentos.

Los críticos afirman que estas relaciones industria-médico pueden influir en cómo votan los asesores.

El equipo fue dirigido por un miembro de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado en el Campus Médico Anschutz.

Para hacer el estudio se analizaron los datos de Open Payments, un programa de transparencia que recopila y publica información sobre las relaciones financieras entre la industria de la salud y los proveedores de servicios de salud en EE UU.

Entre los asesores estudiados, el 54% recaudó al menos un pago de las compañías farmacéuticas. El 27% aceptó más de US$1.000, el 15% recibió más de US$50.000 y el 9% recibió más de US$100.000.

“Se sabe por estudios anteriores que los pagos a los asesores de la FDA pueden realizarse después de la aprobación de un medicamento [Ver por ejemplo https://www.sciencemag.org/news/2018/07/hidden-conflicts-pharma-payments-fda-advisers-after-drug-approvals-spark-ethical], pero esta es la primera vez que investigamos y vemos que esta tendencia se extiende al campo de la dermatología”, dijo Robert Dellavalle, profesor de dermatología y salud pública en la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado.

Estas transacciones financieras, como se producen después de las reuniones del comité asesor de la FDA, no se registran, por lo que son más difíciles de detectar. Este arreglo permite que los mejores médicos reciban pagos como asesores académicos.

La investigación también mostró que, parecía haber mayor riesgo de sesgo en las votaciones cuanto el miembro del panel recibía financiamiento de un solo productor. Los asesores que recibían pagos tanto del fabricante cuyo producto se estaba discutiendo como de los competidores, parecían no verse tan influidos por esos pagos. https://medicalresearch.com/author-interviews/some-physicians-who-advise-fda-later-form-financial-relationships-with-pharmaceutical-companies/49616/

Los hallazgos fueron publicados en una carta de investigación en el American Academy of Dermatology.

Fuente:
Kuschel, Stephanie L. et al. Analysis of conflicts of interest in pharmaceutical payments made to Food and Drug Administration physician advisers after dermatologic drug approval. Journal of the American Academy of Dermatology, 2019 https://doi.org/10.1016/j.jaad.2019.05.059

creado el 4 de Diciembre de 2020