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PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

Prescripción

Cardiovascular. La espironolactona no mejora la IC con FE ventricular “conservada”
Hemos Leído, 14 de abril de 2014
http://www.hemosleido.es/2014/04/14/la-espironolactona-no-mejora-la-ic-con-fe-ventricular-%E2%80%9Cconservada%E2%80%9D/

Muchos pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) tienen una fracción de eyección (FE) del ventrículo izquierdo normal o casi normal. Tales pacientes comparten signos y síntomas comunes, así como un deterioro de la calidad de vida y un mal pronóstico con pacientes que tienen IC y una FE reducida ≤40% [1]. No obstante, el beneficio de la mayoría de las terapias farmacoterapéuticas para la IC se limita a estos últimos.

La falta de evidencia favorable de los ensayos clínicos en los resultados relacionados con los pacientes con IC y FE conservada se refleja en las directrices actuales [2], las cuales especifican que todavía no ha habido ningún tratamiento que haya demostrado de manera convincente reducir la morbididad y mortalidad en estos pacientes.

Los antagonistas de receptores mineralocorticoides (espironolactona y eplerenona) han demostrado ser eficaces en la reducción de la mortalidad global y hospitalizaciones por fallo cardiaco en pacientes con IC y FE reducida y en aquellos con infarto de miocardio complicado por IC.

En estudios previos, estos fármacos mejoraron la función sistólica en pacientes con IC y FE conservada pero su efecto sobre resultados clínicos no ha sido rigurosamente probado. Por ello se diseñó el estudio TOPCAT [3], para determinar si el tratamiento con un antagonista de la aldosterona (espironolactona) mejoraría el pronóstico en pacientes de la IC con FE conservada.

Publicado en el NEJM [4], en este estudio aleatorizado y doble ciego, se asignaron 3.445 pacientes con IC sintomática y FE ventricular izquierda ≥ 45% para recibir espironolactona (15 a 45 mg día) o placebo. La variable principal utilizada fue la mortalidad por cualquier causa cardiovascular, paro cardíaco fracasado o la hospitalización por IC.

Con una media de seguimiento de 3,3 años, el resultado primario ocurrió en 320 de los 1.722 pacientes en el grupo de espironolactona (18,6 %) y 351 de 1723 pacientes en el grupo placebo (20,4 %) (RR 0,89; IC95%: 0,77 a 1,04, p = 0,14). De los componentes del objetivo primario, sólo la hospitalización por IC tenía una incidencia significativamente menor en el grupo de espironolactona que en el grupo placebo (206 pacientes [12,0%] frente a 245 pacientes [14,2 %]; RR 0,83; CI 95 %, 0,69 a 0,99; P = 0,04). Ni las muertes totales ni hospitalizaciones por cualquier causa se redujeron significativamente por la espironolactona.

El tratamiento con espironolactona estuvo asociado con un aumento de los niveles de creatinina en suero y una duplicación de la tasa de hiperpotasemia (18,7% frente a 9,1% en el grupo placebo) pero redujo la hipopotasemia. Con un seguimiento frecuente, no hubo diferencias significativas en la incidencia de eventos adversos graves.

El estudio concluye que en pacientes con IC y FE conservada, el tratamiento con espironolactona no redujo significativamente la incidencia de muerte por las variables estudiadas.

Referencias

  1. Un pulso a la insuficiencia cardíaca crónica: ¿qué dicen las últimas guías? La Farmacia de Atención primaria (blog de la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria), 17 de febrero de 2014. http://farmaciadeatencionprimaria.com/2014/02/17/un-pulso-a-la-insuficiencia-cardiaca-cronica-que-dicen-las-ultimas-guias/
  2. Grupo de Trabajo sobre el diagnóstico y tratamiento de la insuficiancia cardiaca aguda y crónica de 2012 de la Sociedad Europea de Cardiologia Guía de práctica clínica de la ESC sobre el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica de 2012. Rev Espa de Cardiologia 2012;65(10) 398e1-e59
    http://pdf.revespcardiol.org/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=90154894&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revista=25&ty=103&accion=L&origen=cardio&web=www.revespcardiol.org&lan=es&fichero=25v65n10a90154894pdf001.pdf
  3. http://clinicaltrials.gov/show/NCT00094302
  4. Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Claggett B, et al. Spironolactone for Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2014;370(15):1383-92
creado el 12 de Septiembre de 2017