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Asia y Oceanía

India destinará US$79,6 millones a reforzar el sistema de regulación de medicamentos

(India to spend $79.6 million to strengthen drug regulatory system)
Reuters, 3 de febrero de 2023
https://www.reuters.com/world/india/india-spend-796-million-strengthen-drug-regulatory-system-2023-02-03/
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2023; 26 (2)

Tags: regulación de medicamentos, gestión de riesgos de los medicamentos, medicamentos de calidad, medicamentos falsificados, la farmacia del mundo, medicamentos contaminados, muertes por consumo de medicamentos

Según anunció el viernes el ministro de salud de India, el país gastará US$79,6 millones en fortalecer su sistema de regulación de medicamentos, después de que la OMS expresara su preocupación por si los jarabes para la tos producidos en India estaban vinculados a la muerte de 89 niños en dos países.

India es conoce como la “farmacia del mundo” y sus exportaciones de productos farmacéuticos se han más que duplicado en la última década, hasta alcanzar los US$24.500 millones en 2021-22. La muerte de al menos 70 niños en Gambia y 19 en Uzbekistán el año pasado hicieron mella en su imagen [1,2].

Los datos gubernamentales que Mansukh Mandaviya, ministro de salud, compartió el viernes mostraban que de las casi 89.000 muestras de medicamentos analizados por los estados y territorios en 2021-22, más de 2.500 no alcanzaron los estándares y cerca de 380 fueron declarados espurios o adulterados.

Mandaviya informó que el gobierno federal había asignado fondos a su ministerio para tomar medidas, incluyendo la creación de nuevos laboratorios de análisis de medicamentos y la actualización de los existentes.

El Ministro declaró por escrito en respuesta a una pregunta del Parlamento: “El gobierno ha adoptado diversas medidas reguladoras para garantizar la calidad de los medicamentos en el país”.

No está claro cuándo se proporcionarán los fondos, ni cómo se utilizarán. El Ministerio de Salud no respondió de inmediato a la solicitud de aclaraciones de Reuters.

El mes pasado, la OMS pidió una “acción inmediata y concertada” para proteger a los niños de los medicamentos contaminados [3].

La OMS, la FDA y otras agencias reguladoras extranjeras han iniciado una investigación sobre el origen de los jarabes para la tos que estaban contaminados y que han matado a más de 300 niños en África y Asia [4].

Las empresas cuyos jarabes se han relacionado con la muerte de los niños han negado que sus productos estuvieran contaminados o se han negado a hacer comentarios mientras duran las investigaciones.

En el caso de Gambia, los inspectores del gobierno indio no detectaron contaminación en las muestras del jarabe vinculado a la muerte de los niños.

(US$1 = 81,8690 rupias indias)

Referencias

  1. Mcallister, E. Gambia lawmakers say Maiden to blame for child kidney injury deaths. Reuters, 20 de diciembre, 2022. https://www.reuters.com/world/africa/gambia-lawmakers-say-maiden-blame-child-kidney-injury-deaths-2022-12-20/
  2. Patel, S., Mukhammadsharif, Mamatkulov. India suspends cough syrup maker’s production after Uzbekistan deaths. Reuters, 30 de diciembre, 2022. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/indian-maker-cough-syrup-linked-uzbekistan-deaths-halts-production-2022-12-30/
  3. Rigby, J. WHO urges ‘immediate action’ after cough syrup deaths. Reuters, 23 de enero, 2023. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/who-urges-action-after-cough-syrup-deaths-2023-01-23/
  4. Wingrove, P. U.S. FDA joins global regulators probing tainted overseas cough syrup. Reuters, 25 de enero, 2023.
creado el 31 de Mayo de 2023