EE UU y Canadá

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Mayo 2023

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EE UU y Canadá

Canadá sigue sin regular adecuadamente la publicidad de medicamentos
Lexchin J

El Congreso reautoriza las tarifas de usuario para los medicamentos de venta con receta que corrompen a la FDA
Worst Pills, Best Pills. enero de 2023

Las etiquetas de los medicamentos que han recibido la aprobación acelerada suelen carecer de información para la toma de decisiones clínicas
Ballreich, J, Socal, M, Bennett, CL, Xuan, A, Trujillo, A, Anderson, G

Aducanumab, aprobación acelerada y la agencia: Por qué la FDA necesita reformas estructurales
Herder, Matthew

Asociación entre el inicio de ensayos confirmatorios previos a la aprobación acelerada de la FDA y la conversión a aprobación tradicional o retirada
Shahzad M, Naci H, Wagner AK

Incógnitas sobre las reformas a la aprobación acelerada
Salud y Fármacos

Uso reciente de la extrapolación pediátrica en el desarrollo de fármacos pediátricos en EE UU
Ye J, Zhang V, Strimenopoulou F, Zhao Y, Pan H, Shabbout M, Gamalo M

Confianza y regulación: Garantizar la independencia científica cuando la FDA otorga la autorización para uso en emergencia
Neeraj G. Patel, Aaron S. Kesselheim, Jonathan J. Darrow

Portafolio de ensayos clínicos e historia de la regulación de idelalisib para tratar el linfoma no Hodgkiniano indolente: una revisión sistemática y metaanálisis
Banerjee T, Kim MS, Haslam A, Prasad V

La FDA ha descuidado la transparencia de los ensayos clínicos – Más de US$45.000 millones en multas – Es hora de ser más insistentes al exigir que se cumpla la ley
Megan Curtin, Navya Dasari, Justin Mendoza

Aprobación de medicamentos que no cumplen con los criterios primarios de valoración de los ensayos pivotales, 2018-2021
Salud y Fármacos

La base empírica de las aprobaciones de nuevas terapias oncológicas por la FDA desde 2000 hasta 2020
Gloy V, Schmitt AM, Düblin P, Hirt J, Axfors C et al

Medicamentos genéricos: opiniones de las partes interesadas sobre cómo mejorar la información sobre patentes que tiene la FDA
GAO-23-105477

Fabricación de medicamentos: La FDA debe evaluar a fondo sus esfuerzos para fomentar la innovación
GAO-23-105650

Desempeño de las razones de notificación proporcional subagrupadas en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
Dauner DG, Zhang R, Adam TJ, Leal E, Heitlage V, Farley JF

La FDA emite una guía preliminar para mejorar los ensayos clínicos oncológicos para la aprobación acelerada de terapias
FDA, 24 de marzo de 2023

La FDA emite borrador de guía para evitar el desabastecimiento
Salud y Fármacos

Guía de la FDA para gestionar las investigaciones pediátricas que los CEI no pueden aprobar en EE UU
Salud y Fármacos

La FDA concluye que los marcos regulatorios existentes para alimentos y suplementos no son apropiados para el cannabidiol, trabajará con el Congreso en una nueva forma de proceder
FDA, 26 de enero de 2023

Guía de la FDA para investigar con cannabis
Salud y Fármacos

Califf: El sistema actual de generación de evidencias en la investigación clínica necesita una renovación
Jeff Craven

Funcionarios de la FDA de alto nivel que dejan la agencia
Salud y Fármacos

creado el 31 de Mayo de 2023