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Resumen
Objetivo: Identificar la aparición de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en pacientes que han recibido prescripciones fuera de indicación y están ingresados en una unidad de cuidados intensivos (UCI) de adultos.

Métodos: Estudio transversal y prospectivo que evaluó el uso de medicamentos fuera de indicación y la aparición de RAM en una UCI de adultos de un hospital brasileño entre marzo y agosto de 2018. Las prescripciones se clasificaron como de acuerdo con la etiqueta, fuera de etiqueta y sin licencia, y el algoritmo NARANJO evaluó la aparición de eventos adversos. Los casos sospechosos de RAM se separaron entre medicamentos prescritos de acuerdo con la etiqueta y fuera de etiqueta.

Resultados: La prevalencia de uso fuera de etiqueta fue del 73,0%, y el 73,9% se prescribió tras el ingreso en la UCI. En cuanto a la categoría de uso fuera de etiqueta, el 23,6% se debió al volumen del diluyente. La clasificación farmacológica predominante fue la de antimicrobianos sistémicos, con un 16,8%. Los medicamentos que podrían ser peligrosos (PHD) representaron el 68,7% de los medicamentos prescritos fuera de indicación. Se identificaron sesenta sospechas de RAM en 26 pacientes registrados con sospecha de RAM, de las cuales el 85,0% resultaron del uso de medicamentos para usos no indicados en la etiqueta. Las reacciones más prevalentes se clasificaron como probables (81,7%), y la diarrea fue el síntoma más frecuente. Hubo una asociación significativa entre el uso de medicamentos fuera de etiqueta, las prescripciones de medicamentos que pueden ser peligrosos y la aparición de RAM (p <0,05).

Conclusiones: Los hallazgos mostraron que el evento de RAM fue más frecuente cuando los fármacos se usaron fuera de indicación y con las prescripciones de medicamentos que podrían ser peligrosos.