Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse

Em 7 de outubro, a OMS lançou o Fórum Global de Ensaios Clínicos (GCTF, Global Clinical Trials Forum), uma rede global e multissetorial destinada a fortalecer os ambientes e a infraestrutura de ensaios clínicos em níveis nacional, regional e global. O Fórum responde à resolução WHA75.8 da Assembleia Mundial da Saúde, que instou a OMS a aprimorar a qualidade e a coordenação dos ensaios clínicos para gerar evidências de alta qualidade para a tomada de decisão em saúde [1].

O GCTF apoia a implementação do Guia da OMS sobre Melhores Práticas para Ensaios Clínicos, que estabelece princípios e ações para melhorar o desenho, a condução, a supervisão e o uso dos ensaios [2]. Além disso, o GCTF é orientado pelo Plano de Ação Global para o Fortalecimento do Ecossistema de Ensaios Clínicos (GAP-CTS), que traduz o guia em nove áreas prioritárias de ação voltadas a enfrentar barreiras nos ecossistemas atuais de ensaios clínicos [3].

Ao conectar diversas partes interessadas — incluindo Estados Membros, órgãos reguladores, autoridades de ética, financiadores, pesquisadores, sociedade civil e organizações de engajamento de pacientes e comunidades — o GCTF oferece uma plataforma colaborativa para que seus membros disseminem as orientações e melhores práticas da OMS, promovam interação e incidência junto a atores-chave para ampliar a adoção de padrões, e compartilhem conhecimentos para fortalecer capacidades e avançar ensaios clínicos inclusivos, éticos e com impacto.

Os membros têm a oportunidade de participar de grupos de trabalho temáticos para:

• impulsionar a implementação de melhores práticas;
• aprimorar a prontidão dos sistemas de saúde para a realização de ensaios clínicos; e
• assegurar que a geração de evidências seja equitativa e sustentável.

Entre os membros participantes do lançamento, incluem-se: AIDS Vaccine Advocacy Coalition; Catholic Bishops Conference of India (CBCI); Society for Medical Education (St. John’s Medical College); Christian Medical College Vellore; Coalition for Epidemic Preparedness Innovations; Cochrane Collaboration; Egyptian Drug Authority; European Clinical Research Infrastructure Network; European Organization for Research and Treatment of Cancer; Health Research Authority (UK); Indian Council of Medical Research; Indonesia Clinical Research Center; International Vaccine Institute; Malaysia Institute of Clinical Research; McMaster University; Medicines for Malaria Venture; National Institute for Health and Care Research (UK); National University of Singapore; Nepal Health Research Council; PATH; Quality by Randomization Limited (Protas); Singapore Clinical Research Institute; South Africa Medical Research Council; The European Patients’ Academy for Therapeutic Innovation; The George Institute for Global Health; The Global Health Network; The International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations; University of Oxford.