Canadá y EE UU

EE UU. Características de los ponentes en las reuniones del Comité Asesor de la FDA de EE UU sobre la aprobación de medicamentos

(Characteristics of Speakers at US FDA Advisory Committee Meetings on Drug Approval)
L.Z. Rand, H. Mooney, D. Hong, D. Eisenkraft Klein, A.S. Kesselheim, B.N. Rome
JAMA Intern Med. 2026;186(1):139–141. doi:10.1001/jamainternmed.2025.6107
https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/article-abstract/2841276
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2026; 29 (1)

Tags: participación pública en la FDA, comités asesores externos, análisis de productos farmacéuticos individuales, comités asesores FDA

La FDA convoca reuniones del Comité asesor para ofrecer recomendaciones de expertos independientes sobre las acciones de la agencia, incluyendo las aprobaciones de medicamentos y productos biológicos. Estas reuniones permiten que el público ofrezca su opinión directa durante el periodo de comentarios abiertos de las audiencias públicas.

Durante la última década, el Congreso y la FDA han enfatizado la importancia de la participación del público, en particular de los pacientes. Sin embargo, no se ha evaluado sistemáticamente quiénes participan en los comentarios públicos ni qué acciones recomienda la FDA.

Analizamos nueve años de transcripciones de reuniones para identificar las características de los ponentes y su relación con la recomendación de la aprobación de medicamentos.

Nota de Salud y Fármacos: Amplíe aquí la información sobre los Comités de asesores externos de la FDA: https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/nov202503/40_eu/

creado el 17 de Marzo de 2026