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Regulación Internacional

Impulsando la justicia en materia de vacunas a través de vías regulatorias internacionales

(Advancing vaccines justice through international regulatory pathways)
K. Perehudof, P. Parwani y S. Bruinsma
Global Public Health 2025; 20(1), 2566730
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/17441692.2025.2566730
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2026; 29(1)

Tags: Acceso a medicamentos; vacunas; salud global; regulación farmacéutica en PIBM, derecho internacional, confianza regulatoria, armonización regulatoria

Resumen
Las vacunas son esenciales para prevenir enfermedades infecciosas y promover la salud de la población; sin embargo, hasta ahora no se ha logrado que el acceso global sea equitativo. La aprobación regulatoria de las vacunas es un paso crucial para alcanzar la justicia global en materia de vacunas; sin embargo, la falta de recursos puede dificultar la toma de decisiones oportuna.

La confianza regulatoria, mediante la cual las autoridades de un país basan sus decisiones locales sobre el perfil beneficio–riesgo de las nuevas vacunas en las evaluaciones que otras agencias han hecho, puede acelerar la toma de esas decisiones regulatorias.

En este comentario aplicamos una perspectiva crítica inspirada en los “Enfoques del Tercer Mundo al Derecho Internacional” (Third World Approaches to International Law) a la justicia en materia de vacunas, que cuestiona las narrativas dominantes en la regulación de políticas farmacéuticas internacionales, desde la perspectiva de los países de bajos y medianos ingresos (PIBM), que históricamente han sido marginados.

La principal contribución de este comentario consiste en ilustrar cómo las tendencias contemporáneas en la confianza regulatoria —en particular la confianza regulatoria Sur-Sur y la utilización de las opiniones de la EMA sobre los medicamentos para la salud global, en lugar de evaluaciones enfocadas exclusivamente al mercado de la Unión Europea— están incorporando acercamientos propios del Tercer Mundo en materia de justicia vacunal.

Asimismo, fortalecer las capacidades mediante vías regulatorias internacionales puede contribuir a superar los obstáculos que enfrentan los países al aprobar vacunas que autoridades regulatorias calificadas han considerado seguras, eficaces y de calidad garantizada. Esta estrategia permite agilizar los procesos de registro y acelerar el acceso global, especialmente en contextos de emergencia sanitaria.

creado el 17 de Marzo de 2026