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Fevereiro de 2024

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Gestão dos Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse

Oncologia de Senso Comum: resultados que importam

(Common Sense Oncology: outcomes that matter)
Booth CM, Sengar M, Goodman A et al
Lancet Oncol. 2023;24(8):833-835. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00319-4
https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00319-4/fulltext#articleInformation
Parágrafos seleccionados e traduzidos por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2024; 2(1)

Tags: melhorar os ensaios clínicos oncológicos, qualidade de vida de pacientes oncológicos, tratamentos oncológicos de qualidade, critérios de avaliação centrados para o paciente

A oncologia precisa recalibrar sua estratégia para se tornar mais centrada no paciente e priorizar o tratamento oncológico equitativo. Uma abordagem que priorize as necessidades dos pacientes, oferecendo tratamentos que melhorem a sobrevivência e a qualidade de vida, promova a tomada de decisões informadas e garanta que esses tratamentos estejam disponíveis para todos os pacientes.

Em abril de 2023, oncologistas, acadêmicos e defensores de pacientes de todo o mundo se reuniram na Queen’s University (Kingston, Ontário, Canadá). Os objetivos dessa reunião foram estabelecer princípios básicos para orientar o desenvolvimento de um movimento de Oncologia de Senso Comum (CSO) centrado no paciente, definir metas e um plano de ação e disseminar os princípios orientadores da Oncologia de Senso Comum para que os ensaios e tratamentos de câncer se concentrem nos resultados importantes para os pacientes.

A missão, a visão e os princípios orientadores da CSO são mostrados no quadro. A CSO se concentrará inicialmente em três pilares: geração de evidências, interpretação de evidências e comunicação de evidências. Esse trabalho será centrado no paciente e enfatizará a igualdade na saúde. Os projetos da CSO buscarão soluções para problemas com objetivos mensuráveis que influenciam a pesquisa, a educação, a prestação de serviços de saúde e a política do câncer.

Oncologia de senso comum (CSO): resultados que importam

Missão: Garantir que o atendimento oncológico se concentre nos resultados importantes para os pacientes

Visão: Os pacientes têm acesso a tratamentos oncológicos que proporcionam melhorias significativas nos resultados que são importantes para eles, independentemente de onde moram ou de seu sistema de saúde. Para concretizar essa visão, nosso objetivo é que:

  • Os resultados que interessam aos pacientes orientam os ensaios clínicos para o registro de medicamentos; e esses resultados se tornam o padrão para todas as decisões regulatórias sobre um medicamento.

  • Os relatórios dos estudos sejam transparentes e usem uma linguagem compreensível para oncologistas e pacientes.

  • Os pacientes recebem uma mensagem clara sobre as opções de tratamento, permitindo que tomem decisões informadas e alinhadas com seus objetivos e valores pessoais.

  • Os únicos tratamentos registrados, reembolsados e recomendados serão aqueles que possam melhorar significativamente a vida dos pacientes.

  • A Oncologia de Senso Comum, que é fundamentada na medicina baseada em evidências e na avaliação crítica, torna-se um componente curricular essencial nos programas de formação em oncologia.

  • Os sistemas de saúde investem no desenvolvimento de novos tratamentos e na garantia de que os pacientes têm acesso a tratamentos comprovados e se beneficiam deles.

Princípios orientadores

  1. O acesso a um tratamento oncológico de qualidade é um direito humano básico: a nenhum paciente deve ser negado o acesso a um tratamento eficaz nem se pode causar problemas econômicos para que possa receber bom atendimento oncológico.

  2. As necessidades dos pacientes e da sociedade devem orientar a pesquisa e o atendimento oncológico.

  3. O envolvimento dos pacientes e da sociedade é essencial na tomada de decisões políticas.

  4. Os pacientes devem esperar que os tratamentos recomendados melhorem significativamente sua sobrevivência ou qualidade de vida.

  5. A tomada de decisão compartilhada entre pacientes e oncologistas deve ser baseada nos valores do paciente, na medicina baseada em evidências e na avaliação crítica.

  6. Os tratamentos contra o câncer devem ter um preço justo para o contexto em que serão usados.

  7. A igualdade de acesso a cuidados de alta qualidade deve ser uma prioridade tão alta quanto a inovação e os novos tratamentos.

  8. O atendimento oncológico integral centrado no paciente inclui a integração oportuna da oncologia psicossocial, da sobrevivência e dos cuidados paliativos.

O primeiro pilar é a geração de evidências, que visa a garantir que os ensaios clínicos usem e relatem os resultados importantes para os pacientes. Esse fluxo de trabalho buscará fornecer soluções para melhorar a concepção e o relato de ensaios clínicos para garantir que os resultados importantes para os pacientes sejam priorizados.

O segundo pilar é a interpretação das evidências, que visa a promover o pensamento crítico dos médicos. Para ajudar os pacientes em suas tomadas de decisão, os oncologistas devem ser bem treinados em avaliação crítica. Os oncologistas individuais e os comitês de desenvolvimento de diretrizes devem evitar recomendar tratamentos com base em estudos mal projetados ou mal documentados que demonstrem benefícios insignificantes. O objetivo desse fluxo de trabalho é capacitar os oncologistas a tomar decisões clínicas sólidas, alinhadas com os resultados importantes para os pacientes.

O terceiro pilar é a comunicação de evidências, que visa melhorar a compreensão dos pacientes, do público e dos formuladores de políticas sobre as opções de tratamento do câncer. Esse fluxo de trabalho explorará como facilitar a tomada de decisões mais bem informadas pelos pacientes, o envolvimento com os formuladores de políticas e o trabalho com jornalistas para garantir que as reportagens da mídia sejam equilibradas, contextualizadas e menos sensacionalistas.

A CSO promoverá intervenções que melhorem visivelmente a vida dos pacientes. Celebraremos estudos bem conduzidos e promoveremos tratamentos eficazes, mas também denunciaremos e contestaremos intervenções que possam causar mais danos do que benefícios.

A CSO agradece a participação de todas as partes interessadas, especialmente os grupos de defesa dos pacientes. A CSO educará e treinará a próxima geração de oncologistas para melhorar nosso campo em benefício dos pacientes. Buscaremos reduzir as desigualdades globais e regionais no acesso a cuidados acessíveis e de alta qualidade.

creado el 24 de Enero de 2024