Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Genéricos y Biosimilares

Comparación de los parámetros de calidad de los comprimidos genéricos y similares con los de referencia

(Comparação dos parâmetros de qualidade de comprimidos genéricos e similares em relação ao referência)
Vidal, N. L. da S., Gonzalez , B. L., de Mello, J. C. P., & Araújo, D. C. de M
Brazilian Journal of Health Review, Curitiba, 2022;5 (6):22630-22641 DOI:10.34119/bjhrv5n6-062
https://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/article/view/54217 libre acceso en portugués
Traducido por Salud y Fármacos y publicado en Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2023; 26 (1)

Tags: equivalencia farmacéutica, Atenolol, clorhidrato de tioridazina thioridazine, entacapona, mesalazina

Resumen
La equivalencia farmacéutica entre dos medicamentos se establece comprobando que ambos contienen el mismo medicamento, es decir que tiene la misma sal o éster de la misma molécula terapéuticamente activa; misma concentración; forma farmacéutica y vía de administración; pueden o no contener excipientes idénticos. Así, el objetivo de este trabajo fue realizar el control de calidad fisicoquímico de medicamentos genéricos, similares y de referencia, para evaluar la calidad de los productos y verificar si presentan equivalencia farmacéutica. Para ello, se utilizaron las metodologías recomendadas en la 6ª edición de la Farmacopea Brasileña, realizando pruebas como peso medio, dureza, friabilidad, disolución, desintegración y dosificación. Los resultados de las pruebas permitieron observar que las muestras probadas cumplieron los requisitos de calidad descritos en la 6ª edición de la Farmacopea Brasileña.

creado el 17 de Julio de 2023