Puntos clave
Pregunta: ¿El uso de opioides para tratar el dolor crónico no relacionado con el cáncer se asocia con más beneficios que daños en comparación con el placebo y los analgésicos alternativos?

Hallazgos: En este metanálisis que incluyó 96 ensayos clínicos aleatorios y 26.169 pacientes con dolor crónico no oncológico, el uso de opioides en comparación con placebo se asoció significativamente menos dolor (−0,69 cm en una escala de 10 cm) y mejor funcionamiento físico (2,04 de 100 puntos), pero la magnitud de la asociación fue pequeña. El uso de opioides se asoció significativamente a un mayor riesgo de vómitos.

Significado. Los opioides pueden aportar beneficios para el dolor crónico no oncológico, pero es probable que el impacto sea pequeño.

Resumen
Importancia. Los daños y beneficios de los opioides para el dolor crónico no oncológico siguen sin estar claros.

Objetivo. Revisar sistemáticamente los ensayos clínicos aleatorios (ECA) con opioides para el dolor crónico no oncológico.

Fuentes de datos y selección de estudios. Se hizo una búsqueda de ECAs de opioides para el dolor crónico no oncológico versus cualquier tratamiento control no opioide en las bases de datos de CENTRAL, CINAHL, EMBASE, MEDLINE, AMED y PsycINFO, desde su inicio hasta abril de 2018.

Extracción de datos y síntesis. Parejas de revisores extrajeron los datos de forma independiente. Para el análisis se utilizaron modelos de efectos aleatorios y GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) para evaluar la calidad de la evidencia.

Principales resultados y medidas. Los resultados primarios fueron la intensidad del dolor (rango de puntuación, 0-10 cm en una escala analógica visual para el dolor; más bajo es mejor y se considera que una diferencia mínimamente importante [MID]) debe tener al menos 1 cm; funcionamiento físico (rango de puntuación, 0- 100 puntos en el puntaje del componente físico de Forma Corta de 36 ítems [SF-36 PCS]; más alto es mejor y el MID es de 5 puntos), e incidencia de vómitos.

Resultados. Se incluyeron 96 ECAs con 26.169 participantes (61% mujeres; edad media, 58 años [rango intercuartil, 51-61 años]). Entre los estudios incluidos hubo 25 ensayos de dolor neuropático, 32 ensayos de dolor nociceptivo, 33 ensayos de sensibilización central (dolor presente en ausencia de daño tisular) y 6 ensayos de tipos mixtos de dolor. Comparado con placebo, el uso de opioides se asoció con una disminución del dolor (diferencia ponderada de medias [DMP], −0,69 cm [IC del 95%, −0,82 a −0,56 cm] en una escala analógica visual de 10 cm para el dolor; diferencia modelada de riesgo para lograr el MID, 11,9% [95% CI, 9,7% a 14,1%]), mejoró el funcionamiento físico (DMP, 2,04 puntos [95% CI, 1,41 a 2,68 puntos] en el SF-36 PCS de 100 puntos; diferencia modelada de riesgo para lograr el MID, 8,5% [IC del 95%, 5,9% al 11,2%] y aumento del vómito (5,9% con opioides frente al 2,3% con placebo en los ensayos que excluyeron a los pacientes con eventos adversos durante el período inicial). La evidencia de calidad baja a moderada sugirió asociaciones similares entre los opioides con mejoría en el dolor y el funcionamiento físico en comparación con los fármacos antiinflamatorios no esteroides (dolor: DMP, −0.60 cm [95% CI, −1,54 a 0,34 cm]; funcionamiento físico: DMP , −0.90 puntos [95% CI, −2,69 a 0,89 puntos]), antidepresivos tricíclicos (dolor: DMP, −0.13 cm [95% CI, −0,99 a 0,74 cm]; funcionamiento físico: DMP, −5,31 puntos [95% IC, −13,77 a 3,14 puntos]), y anticonvulsivos (dolor: DMP, −0.90 cm [95% CI, −1,65 a −0,14 cm]; funcionamiento físico: DMP, 0,45 puntos [95% CI, −5,77 a 6,66 puntos ]).

Conclusiones y relevancia. En este metaanálisis de ECAs con pacientes con dolor crónico oncológico, la evidencia de estudios de alta calidad mostró que el uso de opioides se asoció con mejoras estadísticamente significativas pero pequeñas en el dolor y el funcionamiento físico, y un mayor riesgo de vómitos en comparación con el placebo. Las comparaciones de opioides con otras alternativas de tratamiento (no opioides) sugirieron que el beneficio para el dolor y el funcionamiento pueden ser similares, aunque la evidencia provino de estudios de calidad baja a moderada.

Nota de Salud y Fármacos: esto parece indicar que los medicamentos opioides de venta con receta no solo conllevan un riesgo de adicción y sobredosis, sino que también ofrecen poco beneficio a los pacientes con dolor crónico no oncológico; y en términos de aliviar el dolor aportan beneficios similares a los de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Los opioides no deben utilizarse como tratamiento de primera línea para aliviar el dolor. Además, los beneficios de los opioides disminuyeron con la duración del tratamiento.