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VENTANA ABIERTA

La credibilidad de la industria farmacéutica innovadora en tela de juicio
Antonio Ugalde y Núria Homedes

El 2012 promete ser un año de buenos ingresos provenientes de multas impuestas a las empresas farmacéuticas para la Hacienda de los EE UU. En este número hemos detallado el origen y las causas de la mayor multa impuesta en la historia del país a una farmacéutica: US$3.000 millones a GlaxoSmithKline. Meses antes, Abbott Laboratories recibió una multa de US$1.600 millones por promover usos no aprobados de su medicamento neurológico Depakote (sodio divalproex) que publicamos en el número anterior del Boletín Fármacos. Se espera que antes de fin de año se concluya el caso de Johnson&Johnson por el antipsicótico Risperdal (risperidona) con una multa de entre US$1.600 millones a US$2.200 millones, y Amgen pagará también este año US$780 por haber utilizado coimas para inducir a médicos a prescribir su medicamento para el tratamiento de la anemia Aranesp (darbepoetin alfa) y cobrar a los seguros por la cantidad de medicamento extra que se añade en los viales pre-empaquetados [1, 2].

Es decir, que este año las arcas de los EE UU ingresarán alrededor de unos US$7.400 millones por las multas impuestas a cuatro empresas farmacéuticas innovadoras. Además hay que recordar que en noviembre de 2011 otra gran empresa transnacional, Merck, pagó multas civiles y criminales por valor de US$950 millones y 322 millones respectivamente. Stanton y Palmer [2] calculan que en los diez últimos años la industria farmacéutica ha pagado multas por valor de US$14.000 millones. Es decir que en el 2012 las multas representan más de la mitad del valor total de las multas impuestas en diez años.

Stanton y Palmer nos presentan la lista de empresas más multadas en estos 10 años y de los productos involucrados [2]:

GlaxoSmithKline – Paxil, Wellbutrin, Avandia Merck – Vioxx
Amgen – Aranesp Serono – Serostim
Pfizer – Bextra, Geodon, Zyvox y Lyrica Purdue Pharma -OxyContin
Johnson and Jonhson – Risperdal, Invega, Natrecor, Levaquin, Procrit Allergan – Botox
Abbott Laboratories – Depakote AstraZeneca-Seroquel
Eli Lilly -Zyprexa Bristol-Myers Squibb -Abilify

El incremento puede responder a una actitud de indiferencia de la industria o a un esfuerzo más serio del Departamento de Justicia de castigar las infracciones civiles y criminales que comenten las empresas farmacéuticas, o a ambas realidades. Se puede sugerir, como han manifestado muchas personas, que las multas no son disuasorias porque no penalizan a los que cometen las violaciones.

Las multas las pagan las empresas, no las personas que han violado la legislación. El hecho que las multas las paguen las empresas quiere decir que los que las pagan son los accionistas y todos los ciudadanos. Las multas se imponen a empresas innovadoras que tienen el monopolio de ventas y contabilizan las multas como gastos de producción, con lo que responden aumentando el precio del producto. De momento, lo único que las multas están consiguiendo es aumentar el costo de los medicamentos.

Frente a esta realidad es difícil pensar que la industria farmacéutica innovadora pueda tener interés en cambiar su comportamiento y ganar la confianza de los profesionales clínicos y de los usuarios. Por ello, nos llama la atención otra noticia que publicamos en este número del Boletín Fármacos. La Asociación de la Industria Farmacéutica Británica ha publicado una nueva guía en la que insta a los profesionales de la salud a que cooperen con la industria sin hacer caso a los mitos que critican su comportamiento, al tiempo que les recuerda que “la industria juega un papel importante y válido en la educación médica” y que “los visitadores médicos pueden ser un recurso útil para los profesionales de la salud.” Parece sorprendente que en base a las violaciones de la legislación civil y criminal que parecen ir en aumento y son cada día más conocidas y están mejor documentadas, la Asociación Médica Británica, la Academia de los Reales Colegios Médicos y el Departamento de Salud, entre otras organizaciones importantes del Reino Unido, hayan apoyado la guía y que la revista The Lancet, cuya imparcialidad está ya en duda por sus múltiples publicaciones sobre las reformas del sistema de salud de México, haya permitido usar su logo para apoyar la nueva guía.

Referencias
1. Delaney R. United States ex rel Kassie Westmoreland v Amgen et al., (Civil Action No. 06-10972-WGY). http://www.rorydelaney.com/NotableFalseClaims.html
2. Staton T, Palmer E. Pharma’s top ten marketing settlements. FiercePharma, 26 de junio de 2012. http://www.fiercepharma.com/special-reports/top-10-pharma-settlements/top-10-pharma-settlements

modificado el 28 de noviembre de 2013